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CS
CSL Behring
7d ago

Scientific Expert Quality Assurance 100%(m/w/x)

Bern
Full-timeOn-siteExperienced

Description

In dieser Rolle sicherst du die GMP-Compliance in der aseptischen Produktion, indem du Abweichungen analysierst, CAPAs definierst und das Team fachkundig bei komplexen Qualitätsfragen berätst.

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Requirements

  • •Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
  • •GMP-Erfahrung oder Pharma-Branchenkenntnisse von Vorteil
  • •Analytische Denkweise und strukturierte Darstellungsfähigkeit
  • •Verständnis für logischen Textaufbau
  • •Teamorientierung, Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
  • •Flexibilität und Fähigkeit zum Multitasking
  • •Hohes Mass an Selbständigkeit und Eigeninitiative
  • •Muttersprache Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
  • •Bereitschaft zu flexiblen Arbeitszeiten (Früh-/Spät-/Nachtschicht)

Education

Bachelor's degree

Work Experience

approx. 1 - 4 years

Tasks

  • •Im Bereich der aseptischen Herstellung und mikrobiologischen Labors beraten
  • •Die Einhaltung der GMP-Anforderungen in der Produktion sicherstellen
  • •Arbeitsschritte kontrollieren und Prozesse der aseptischen Produktion reviewen
  • •Mitarbeiter:innen der aseptischen Produktion schulen und requalifizieren
  • •Die Produktion bei Compliance-Fragen und Risikobeurteilungen im Pikett-Dienst betreuen
  • •Initiale Beurteilungen bei Abweichungen in der aseptischen Abfüllung durchführen
  • •Untersuchungsstrategien definieren und fachtechnische Assessments beurteilen
  • •Geeignete CAPA-Maßnahmen zur Fehlerprävention festlegen
  • •Untersuchungsberichte auf Deutsch und Englisch prüfen
  • •Abweichungen für interne und externe Inspektionen vorbereiten
  • •Vorgabedokumente im Rahmen des Reviews unterstützen

Tools & Technologies

GMP

Languages

German – Native

English – Business Fluent

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