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CSCSL Behring
Senior Scientific Expert, QA Support Functions(m/w/x)
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Nejo AI Summary
Überprüfung und Genehmigung von GMP-Abweichungen sowie Leitung von Risikobeurteilungen. 3+ Jahre Erfahrung im GMP-Abweichungsmanagement erforderlich. Unterstützung bei Behördenkommunikation.
Requirements
- Abgeschlossenes Masterstudium in Naturwissenschaften (Life Science, Biologie, Chemie, Pharmazie) oder Ingenieurs-/Rechtswissenschaften
- Exzellente Deutschkenntnisse (C2) und fortgeschrittene Englischkenntnisse (C1), schriftlich und mündlich
- Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
- 3+ Jahre Erfahrung in Abweichungs- und CAPA-Management im GMP-Umfeld
- Erfahrung in schriftlicher und mündlicher Behördenkommunikation
- Gute IT-Anwenderkenntnisse
- Fachtechnische Kenntnisse in Maintenance & Utilities, analytischen Methoden, Stabilitätsstudien oder Lager- und logistischen Prozessen (von Vorteil)
- Analytische Denkweise
- Fähigkeit, komplexe Zusammenhänge rasch zu erfassen und verständlich darzulegen
- Hohes Maß an Selbständigkeit und Eigeninitiative
- Freude an der Arbeit
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
- Teamorientierte Zusammenarbeit mit anderen Bereichen
Tasks
- Einhaltung der GMP-Anforderungen überprüfen und sicherstellen
- Abweichungen managen und genehmigen
- Initiale Risikobeurteilung leiten
- Eigner einer Abweichung bei der Ursachenuntersuchung unterstützen
- Korrekturmassnahmen definieren
- Risiko auf Produkte und Prozesse beurteilen
- Abschliessenden Untersuchungsbericht (Deutsch oder Englisch) der Abweichung erstellen
- Änderungsanträge managen (Quality Delegate)
- Koordinator von Änderungsanträgen unterstützen
- Änderungsanträge klassifizieren und genehmigen
- Quality Oversight über Assessments und Aktionen von Änderungsanträgen haben
- Abschluss von Änderungsanträgen genehmigen
- Änderungsanträge in den Implementierungsstatus schalten
- Am globalen Panel zu Änderungsanträgen teilnehmen
- Qualitätsentscheide vor Ort («Quality on the Floor») unterstützen
- Periodische Rundgänge durchführen
- An periodischen Meetings teilnehmen
- Bereich an Behördeninspektionen vertreten
- GMP-Dokumente fachlich prüfen und genehmigen
- In Projekten mitarbeiten
- Systeme und Prozesse optimieren
Work Experience
- 3 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Native
- English – Business Fluent
Tools & Technologies
- IT-Anwenderkenntnisse
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of CSL Behring and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- CSL Behring
Senior Scientific Expert(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBern - CSL Behring
Subject Matter Expert Quality Support(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBern - Bavarian Nordic Berna GmbH
Manufacturing Support Engineer(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorBern - CSL Behring
Senior Operational Support Scientist(m/w/x)
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About the Company
CSL Behring
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer in der Biotherapeutik, der innovative Therapien für Patienten mit immunologischen, hämatologischen, kardiovaskulären und anderen Erkrankungen entwickelt.
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