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BABavarian Nordic Berna GmbH

Manufacturing Support Engineer(m/w/x)

Bern
Full-timeTemporary contractOn-siteSenior

In dieser Rolle sicherst du die Qualität der Produktion, indem du Abweichungen bewertest und Optimierungsprozesse steuerst. Du bildest die zentrale Schnittstelle zu QA und Engineering und begleitest spannende Technologietransfers.

Requirements

  • Akademische Ausbildung in Biologie, Biotechnologie, Pharmatechnologie, Chemie oder vergleichbare Berufserfahrung
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Fundiertes Know-how im cGMP-Bereich
  • Inspektionserfahrung
  • Eigeninitiative, Belastbarkeit und Entscheidungsfähigkeit
  • Urteilsvermögen, Selbständigkeit und gewissenhafte Arbeitsweise

Tasks

  • Abweichungen bearbeiten und gemeinsam mit Qualitätssicherung und Produktion bewerten
  • Change Controls erstellen, durchführen und überwachen
  • CAPA-Umsetzungen aus Untersuchungen, Inspektionen und Audits koordinieren
  • Risikoanalysen innerhalb der Abteilung leiten und unterstützen
  • Prozessverbesserungen im Sinne von Operational Excellence initiieren und umsetzen
  • Als Schnittstelle zwischen Produktion, QA, QC, Engineering und Regulatory Affairs agieren
  • Produktionsabläufe auf Konformität mit cGMP sowie Qualitätsrichtlinien überwachen
  • In bereichsinternen und abteilungsübergreifenden Projekten mitarbeiten
  • Technologietransfers neuer Produkte unterstützen

Work Experience

approx. 4 - 6 years

Education

Bachelor's degree

Languages

GermanBusiness FluentEnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

cGMP
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