F. Hoffmann-La Roche AG
Computer Validation Specialist(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Basel
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Your personal AI career agent
F.F. Hoffmann-La Roche AG
Expert:in Qualifizierung(m/w/x)
Basel
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumentation für pharmazeutische Anlagen, Klärung technischer GMP-Themen. 5-7 Jahre Erfahrung in Anlagenqualifizierung oder -betrieb erforderlich. Agile Organisation mit Fokus auf ergebnisorientiertes Arbeiten.
Requirements
- Studium in technischer Fachrichtung und 5-7 Jahre Erfahrung in Anlagenqualifizierung, -planung, -inbetriebnahme oder -betrieb (pharmazeutisch, chemisch/biotechnologisch)
- Offenheit und Fähigkeit zur aktiven Einbringung in agile Organisation
- Erfahrung in Umsetzung technischer GMP-Anforderungen (FDA, EMA) in Projekten
- Fokus auf ergebnisorientiertes Arbeiten mit Business-Beitrag
- Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit zur Vermittlung komplexer Sachverhalte
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben
- Teamfähigkeit, ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten
Tasks
- Qualifizierungsdokumentation erstellen
- Qualifizierungsdokumentation pflegen
- Technische GMP-Themen klären
- Technische GMP-Themen darstellen
- Interdisziplinär mit internen Kundenkreisen agieren
- Externe Mitarbeitende führen
- Externe Mitarbeitende anleiten
- Qualifizierungsaktivitäten leiten
- Qualifizierungsaktivitäten durchführen
- Qualifizierungsaktivitäten supporten
- Interne Kunden unterstützen
- GMP-relevante Dokumente erstellen
- GMP-relevante Dokumente prüfen
- GMP-relevante Dokumente freigeben
- Review Aktivitäten planen
- Review Aktivitäten durchführen
- Review Aktivitäten verfolgen
- Durchgeführte Arbeiten bei Inspektionen vorstellen
- First-Level Support für elektronische Qualifizierungssysteme bieten
Work Experience
- 5 - 7 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
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Not a perfect match?
- Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
Expert Quality Operations(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedBinzen - Pharmatronic AG
Validation Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedPratteln - Pharmatronic AG
Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementPratteln - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedKaiseraugst
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Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumentation für pharmazeutische Anlagen, Klärung technischer GMP-Themen. 5-7 Jahre Erfahrung in Anlagenqualifizierung oder -betrieb erforderlich. Agile Organisation mit Fokus auf ergebnisorientiertes Arbeiten.
Requirements
- Studium in technischer Fachrichtung und 5-7 Jahre Erfahrung in Anlagenqualifizierung, -planung, -inbetriebnahme oder -betrieb (pharmazeutisch, chemisch/biotechnologisch)
- Offenheit und Fähigkeit zur aktiven Einbringung in agile Organisation
- Erfahrung in Umsetzung technischer GMP-Anforderungen (FDA, EMA) in Projekten
- Fokus auf ergebnisorientiertes Arbeiten mit Business-Beitrag
- Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit zur Vermittlung komplexer Sachverhalte
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben
- Teamfähigkeit, ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten
Tasks
- Qualifizierungsdokumentation erstellen
- Qualifizierungsdokumentation pflegen
- Technische GMP-Themen klären
- Technische GMP-Themen darstellen
- Interdisziplinär mit internen Kundenkreisen agieren
- Externe Mitarbeitende führen
- Externe Mitarbeitende anleiten
- Qualifizierungsaktivitäten leiten
- Qualifizierungsaktivitäten durchführen
- Qualifizierungsaktivitäten supporten
- Interne Kunden unterstützen
- GMP-relevante Dokumente erstellen
- GMP-relevante Dokumente prüfen
- GMP-relevante Dokumente freigeben
- Review Aktivitäten planen
- Review Aktivitäten durchführen
- Review Aktivitäten verfolgen
- Durchgeführte Arbeiten bei Inspektionen vorstellen
- First-Level Support für elektronische Qualifizierungssysteme bieten
Work Experience
- 5 - 7 years
Education
- Bachelor's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
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About the Company
F. Hoffmann-La Roche AG
Industry
Pharmaceuticals
Description
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.
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Full-timeOn-siteSeniorBasel - Glatt Pharmaceutical Services GmbH & Co. KG
Expert Quality Operations(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteExperiencedBinzen - Pharmatronic AG
Validation Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedPratteln - Pharmatronic AG
Project- and Qualification-Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteManagementPratteln - Roche
GMP Prozess Experte kommerzielle Pharmaproduktion(m/w/x)
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