F. Hoffmann-La Roche AG
Expert:in Qualifizierung(m/w/x)
Full-timeOn-siteSenior
Basel
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F.F. Hoffmann-La Roche AG
Computer Validation Specialist(m/w/x)
Basel
Full-timeOn-siteSenior
Nejo AI Summary
Erstellung und Pflege von Qualifizierungsdokumentation für Produktionsanlagen im pharmazeutischen Umfeld. 5-7 Jahre Erfahrung in technischer GMP-Umsetzung erforderlich. Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit zur Vermittlung komplexer Sachverhalte.
Requirements
- Studium technische Fachrichtung und 5-7 Jahre Erfahrung in Qualifizierung, Planung, Inbetriebnahme oder Betrieb von Produktionsanlagen im pharmazeutischen, chemischen / biotechnologischen Umfeld
- Offenheit und Fähigkeit zur aktiven Einbringung in agile Organisation
- Praktische Erfahrung in Umsetzung technischer GMP-Anforderungen (FDA, EMA) in Investitionsprojekten
- Fokus auf ergebnisorientiertes Arbeiten mit Beitrag zum Business
- Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit zur Vermittlung komplexer Sachverhalte
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben und Durchsetzung von Prioritäten
- Teamplayer mit ausgeprägten Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten, sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Tasks
- Qualifizierungsdokumentation erstellen
- Qualifizierungsdokumentation pflegen
- Technische GMP-Themen klären
- Technische GMP-Themen darstellen
- Mit internen Kunden agieren
- Externe Mitarbeitende führen
- Externe Mitarbeitende anleiten
- Qualifizierungsaktivitäten leiten
- Qualifizierungsaktivitäten durchführen
- Qualifizierungsaktivitäten supporten
- Interne Kunden unterstützen
- Qualifizierungsanforderungen umsetzen
- GMP-relevante Dokumente erstellen
- GMP-relevante Dokumente prüfen
- GMP-relevante Dokumente freigeben
- Review Aktivitäten planen
- Review Aktivitäten durchführen
- Review Aktivitäten verfolgen
- Arbeiten bei Inspektionen vorstellen
- Arbeiten bei Audits vorstellen
- First-Level Support für elektronische Qualifizierungssysteme leisten
Work Experience
- 5 - 7 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of F. Hoffmann-La Roche AG and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.
Not a perfect match?
- Pharmatronic AG
Validation Engineer(m/w/x)
Full-timeOn-siteNot specifiedPratteln - Datalynx AG
IT Quality Manager(m/w/x)
Full-timeOn-siteSeniorBasel - 1201 F. Hoffmann-La Roche AG
Laborinformatik- und CSV Spezialist in Pharma Technical Development(m/w/x)
Full-timeOn-siteExperiencedBasel - F. Hoffmann-La Roche AG
Compliance Expert(m/w/x)
Full-timeTemporary contractOn-siteSeniorKaiseraugst
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Requirements
- Studium technische Fachrichtung und 5-7 Jahre Erfahrung in Qualifizierung, Planung, Inbetriebnahme oder Betrieb von Produktionsanlagen im pharmazeutischen, chemischen / biotechnologischen Umfeld
- Offenheit und Fähigkeit zur aktiven Einbringung in agile Organisation
- Praktische Erfahrung in Umsetzung technischer GMP-Anforderungen (FDA, EMA) in Investitionsprojekten
- Fokus auf ergebnisorientiertes Arbeiten mit Beitrag zum Business
- Schnelle Auffassungsgabe und Fähigkeit zur Vermittlung komplexer Sachverhalte
- Eigenverantwortliche und selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben und Durchsetzung von Prioritäten
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Tasks
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- Qualifizierungsdokumentation pflegen
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- Technische GMP-Themen darstellen
- Mit internen Kunden agieren
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- Externe Mitarbeitende anleiten
- Qualifizierungsaktivitäten leiten
- Qualifizierungsaktivitäten durchführen
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- Interne Kunden unterstützen
- Qualifizierungsanforderungen umsetzen
- GMP-relevante Dokumente erstellen
- GMP-relevante Dokumente prüfen
- GMP-relevante Dokumente freigeben
- Review Aktivitäten planen
- Review Aktivitäten durchführen
- Review Aktivitäten verfolgen
- Arbeiten bei Inspektionen vorstellen
- Arbeiten bei Audits vorstellen
- First-Level Support für elektronische Qualifizierungssysteme leisten
Work Experience
- 5 - 7 years
Education
- Bachelor's degreeOR
- Master's degree
Languages
- German – Business Fluent
- English – Business Fluent
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About the Company
F. Hoffmann-La Roche AG
Industry
Healthcare
Description
Das Unternehmen ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen und setzt sich für die Gesundheitsversorgung weltweit ein.
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