Skip to content
New Job?Nejo!

Your personal AI career agent

Back
F.F. Hoffmann-La Roche AG

QA Manager - Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Geräten und Systemen(m/w/x)

Basel
Full-timeOn-siteSenior
Apply now

Sicherstellung der Qualität bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systeme in der Pharmaindustrie. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie und 2 Jahre im QA-Umfeld erforderlich. Überprüfung und Genehmigung von Qualifizierungsplänen, Berichten, SOPs und Risikoanalysen.

Requirements

  • Akademischer Abschluss in Ingenieurwesen, Chemie, Life Science, Pharmazie oder gleichwertig
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung im QA-Umfeld
  • Umfassende Praxiskenntnisse in Anlagen- bzw. Gerätequalifizierung und -validierung gemäß Annex 15
  • Fundierte Erfahrung im Bereich Computerized Systems Validation (CSV) nach Annex 11
  • Tiefes Verständnis aktueller Datenintegritäts-Anforderungen
  • Fundierte Kenntnisse globaler Qualitäts- und GMP-Anforderungen
  • Nachgewiesene Erfolge bei GMP-Audits und Behördeninspektionen
  • Starker Teamplayer
  • Exzellente Kommunikations- und Einflussfähigkeiten
  • Fließende Deutschkenntnisse (Wort und Schrift)
  • Fließende Englischkenntnisse (Wort und Schrift)

Tasks

  • Qualitätssicherung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für GMP-relevante Anlagen und Systeme gewährleisten
  • Qualifizierungs- und Validierungsprozesse überwachen
  • GMP-Standards an Standorten einhalten
  • Qualifizierungspläne, Berichte, SOPs und Risikoanalysen überprüfen und genehmigen
  • Änderungs- und Abweichungsmanagement steuern und genehmigen
  • CAPAs steuern und genehmigen
  • Tiefgehende Ursachenanalysen zur Lösung komplexer Probleme durchführen
  • Anforderungen an die Datenintegrität (DI) implementieren
  • End-to-End-cGMP-Aktivitäten zur Aufrechterhaltung des 'Right to Operate' durchführen
  • Prozessoptimierungen und Verbesserungsaktivitäten im Bereich IMP Quality vorantreiben
  • Mit internen Stakeholdern zur Erreichung gemeinsamer Ziele zusammenarbeiten
  • Den eigenen Verantwortungsbereich bei internen Audits und Inspektionen durch Gesundheitsbehörden repräsentativ vertreten

Work Experience

  • 5 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • German – Business Fluent
  • English – Business Fluent

Tools & Technologies

  • Annex 15
  • Computerized Systems Validation (CSV)
  • Annex 11
  • GMP
Find the original job posting in its most current version here. Nejo automatically captured this job from the website of F. Hoffmann-La Roche AG and processed the information on Nejo with the help of AI for you. Despite careful analysis, some information may be incomplete or inaccurate. Please always verify all details in the original posting! Content and copyrights of the original posting belong to the advertising company.

Like this job?

Beta

Your Career Agent finds similar jobs for you every day.

Not a perfect match?

100+ Similar Jobs in BaselView all
  • F. Hoffmann-La Roche AG

    QA Manager - Computerized Systems Validation (CSV)(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
    Kaiseraugst
  • 1201 F. Hoffmann-La Roche AG

    QA Manager(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Kaiseraugst
  • Roche Pharma AG

    QA Manager für das Quality System und Compliance in Central Certification(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced
    Grenzach
  • 1201 F. Hoffmann-La Roche AG

    QA Manager IT/OT(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Basel
  • F. Hoffmann-La Roche AG

    Expert:in Qualifizierung(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Basel
View all 100+ similar jobs
Apply now