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RORoche Pharma AG

QA Manager für das Quality System und Compliance in Central Certification(m/w/x)

Grenzach
Full-timeTemporary contractOn-siteExperienced

Verantwortung für Qualitätssicherungssysteme und Compliance in der zentralen Zertifizierung von Arzneimitteln. Naturwissenschaftliches Studium und Kenntnisse der EU-Arzneimittelregularien/GMP essenziell. Arbeit in einem globalen Pharmakonzern mit Fokus auf Gesundheitszugang.

Requirements

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich der Naturwissenschaften
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Kenntnisse der EU-Regularien für Arzneimittel und GMP
  • Team- und Kommunikationsfähigkeit
  • Hohe soziale Kompetenz
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Komplexe Aufgaben eigenverantwortlich übernehmen
  • Gute analytische Begabung
  • Sehr gute IT-Kenntnisse
  • Programmierkenntnisse von Vorteil

Tasks

  • Qualitätssicherungssystem gemäß EU-Regularien und GMP-Standards sicherstellen
  • Optimierungspotenziale in Prozessen identifizieren
  • Optimierungsmaßnahmen eigenverantwortlich umsetzen
  • Lokale und globale SOPs sowie Schlüsseldokumente selbständig erstellen und überarbeiten
  • Lösungen zur Prozessoptimierung entwickeln und umsetzen
  • IT-System gestützte Optimierungen implementieren
  • Abweichungen und Changes bearbeiten
  • Risiko- und Gap-Analysen durchführen und verantworten
  • Inspektionen und Audits unterstützen
  • Lokale Projekte leiten und an globalen Projekten mitarbeiten

Work Experience

  • approx. 1 - 4 years

Education

  • Bachelor's degree

Languages

  • GermanBusiness Fluent
  • EnglishBusiness Fluent

Tools & Technologies

  • GMP
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  • 1201 F. Hoffmann-La Roche AG

    QA Manager(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Kaiseraugst
  • F. Hoffmann-La Roche AG

    QA Manager - Antibiotics(m/w/x)

    Full-timeTemporary contractOn-siteSenior
    Kaiseraugst
  • 1201 F. Hoffmann-La Roche AG

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    Full-timeOn-siteExperienced
    Basel
  • Roche

    Quality Assurance Manager(m/w/x)

    Full-timeOn-siteManagement
    Basel
  • 1201 F. Hoffmann-La Roche AG

    QA Manager IT/OT(m/w/x)

    Full-timeOn-siteSenior
    Basel
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