Novartis
Senior Manager, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Schaftenau
ab 65.605,54 / Jahr
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
NONovartis
Senior Manager, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Schaftenau
ab 65.605,54 / Jahr
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Planning and authoring global regulatory documentation for pharmaceutical CMC submissions. Minimum 5 years of regulatory CMC or pharmaceutical experience required. On-site childcare facilities.
Anforderungen
- Science degree or equivalent qualification
- Minimum 5 years of regulatory CMC or pharmaceutical experience
- Knowledge of regulatory submission and approval processes
- Ability to critically evaluate scientific data
Aufgaben
- Drive global CMC regulatory strategy
- Balance business benefits with regulatory compliance
- Lead global CMC submission activities
- Plan and author regulatory documentation
- Coordinate and review submission packages
- Identify content and quality issues
- Negotiate delivery of technical source documents
- Ensure technical congruency and e-publishing compliance
- Communicate regulatory risks to project teams
- Represent the department in cross-functional teams
- Lead CMC risk management assessments
- Conduct lessons learned on major submissions
- Initiate and lead Health Authority negotiations
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Market-competitive base salary
Boni & Prämien
- Attractive incentive program
Betriebliche Altersvorsorge
- Modern company pension scheme
Kinderbetreuung
- Childcare facilities
Weiterbildungsangebote
- Learning and development options
Karriere- und Weiterentwicklung
- Worldwide career opportunities
Sonstige Vorteile
- Recruitment process adjustments
- Disability representative involvement
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Novartis
Manager, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenSchaftenauab 65.605,54 / Jahr - Novartis
Associate Director, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorSchaftenauab 78.383,9 / Jahr - Novartis
Manager, Regulatory Affairs Cell & Gene Therapies(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementSchaftenauab 65.605,54 / Jahr - Novartis
Manager, Regulatory Affairs Cell & Gene Therapies(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementSchaftenauab 65.605,54 / Jahr
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Anforderungen
- Science degree or equivalent qualification
- Minimum 5 years of regulatory CMC or pharmaceutical experience
- Knowledge of regulatory submission and approval processes
- Ability to critically evaluate scientific data
Aufgaben
- Drive global CMC regulatory strategy
- Balance business benefits with regulatory compliance
- Lead global CMC submission activities
- Plan and author regulatory documentation
- Coordinate and review submission packages
- Identify content and quality issues
- Negotiate delivery of technical source documents
- Ensure technical congruency and e-publishing compliance
- Communicate regulatory risks to project teams
- Represent the department in cross-functional teams
- Lead CMC risk management assessments
- Conduct lessons learned on major submissions
- Initiate and lead Health Authority negotiations
Berufserfahrung
- ca. 4 - 6 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Market-competitive base salary
Boni & Prämien
- Attractive incentive program
Betriebliche Altersvorsorge
- Modern company pension scheme
Kinderbetreuung
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Weiterbildungsangebote
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Karriere- und Weiterentwicklung
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Sonstige Vorteile
- Recruitment process adjustments
- Disability representative involvement
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Über das Unternehmen
Novartis
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.
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Associate Director, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
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Manager, Regulatory Affairs Cell & Gene Therapies(m/w/x)
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