Novartis
Senior Manager, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Schaftenau
ab 65.605,54 / Jahr
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
NONovartis
Manager, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Schaftenau
ab 65.605,54 / Jahr
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Managing global regulatory submissions for pharmaceutical product chemistry, manufacturing, and controls. Science degree and two years' regulatory or pharmaceutical experience essential. On-site childcare facilities.
Anforderungen
- Science degree or equivalent qualification
- Two years' regulatory CMC or pharmaceutical experience
- Knowledge of chemistry, analytics, or pharmaceutical technology
- Knowledge of regulations and product life cycle
- Ability to critically evaluate scientific data
Aufgaben
- Lead global CMC regulatory strategies
- Balance business benefits with compliance
- Manage global CMC submission activities
- Coordinate technical source document delivery
- Author high-quality CMC submission documentation
- Ensure technical congruency and compliance
- Meet e-publishing and timeline requirements
- Communicate regulatory risks to stakeholders
- Represent the department in cross-functional teams
- Prepare CMC risk management assessments
- Lead Health Authority interactions and negotiations
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- Chemistry
- Pharmacy
- Biochemistry
- Molecular Biology
- Biotechnology
- Biology
- Regulatory CMC
- Pharmaceutical technology
Benefits
Attraktive Vergütung
- Market-competitive base salary
Boni & Prämien
- Attractive incentive program
Betriebliche Altersvorsorge
- Modern company pension scheme
Kinderbetreuung
- Childcare facilities
Weiterbildungsangebote
- Learning and development options
Karriere- und Weiterentwicklung
- Worldwide career opportunities
Sonstige Vorteile
- Recruitment process adjustments
- Disability representative involvement
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Novartis
Senior Manager, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorSchaftenauab 65.605,54 / Jahr - Novartis
Manager, Regulatory Affairs Cell & Gene Therapies(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementSchaftenauab 65.605,54 / Jahr - Novartis
Manager, Regulatory Affairs Cell & Gene Therapies(m/w/x)
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Associate Director, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorSchaftenauab 78.383,9 / Jahr
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Anforderungen
- Science degree or equivalent qualification
- Two years' regulatory CMC or pharmaceutical experience
- Knowledge of chemistry, analytics, or pharmaceutical technology
- Knowledge of regulations and product life cycle
- Ability to critically evaluate scientific data
Aufgaben
- Lead global CMC regulatory strategies
- Balance business benefits with compliance
- Manage global CMC submission activities
- Coordinate technical source document delivery
- Author high-quality CMC submission documentation
- Ensure technical congruency and compliance
- Meet e-publishing and timeline requirements
- Communicate regulatory risks to stakeholders
- Represent the department in cross-functional teams
- Prepare CMC risk management assessments
- Lead Health Authority interactions and negotiations
Berufserfahrung
- 2 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene BerufsausbildungODER
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
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Tools & Technologien
- Chemistry
- Pharmacy
- Biochemistry
- Molecular Biology
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- Biology
- Regulatory CMC
- Pharmaceutical technology
Benefits
Attraktive Vergütung
- Market-competitive base salary
Boni & Prämien
- Attractive incentive program
Betriebliche Altersvorsorge
- Modern company pension scheme
Kinderbetreuung
- Childcare facilities
Weiterbildungsangebote
- Learning and development options
Karriere- und Weiterentwicklung
- Worldwide career opportunities
Sonstige Vorteile
- Recruitment process adjustments
- Disability representative involvement
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Über das Unternehmen
Novartis
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.
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Associate Director, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
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