Novartis
Associate Director, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Schaftenau
ab 78.383,9 / Jahr
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Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
NONovartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Regulatory Affairs Associate Director, CMC(m/w/x)
Schaftenau
ab 78.383,9 / Jahr
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahren
Nejo KI-Zusammenfassung
Global CMC regulatory strategy development and submission coordination. Strong CMC regulatory understanding and scientific data evaluation required. Modern pension scheme, childcare facilities.
Anforderungen
- English fluency (written and spoken)
- Scientific degree or equivalent experience
- CMC Regulatory Affairs capability
- Strong CMC regulatory understanding
- Scientific data evaluation and translation
- Pharmaceutical development/manufacturing knowledge
- Effective cross-functional collaboration and priority management
- Strong planning, organisational, and interpersonal skills
Aufgaben
- Develop and implement global CMC regulatory strategies
- Support regulatory activities across development and lifecycle stages
- Plan and coordinate CMC submission activities
- Author and review CMC regulatory documentation
- Identify documentation requirements and manage content alignment
- Ensure high-quality submission content and compliance
- Communicate regulatory risks and updates to project teams
- Prepare and support Health Authority interactions
- Collaborate across functions for consistent delivery
- Contribute to continuous improvement initiatives
- Support knowledge sharing within the regulatory community
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – fließend
Benefits
Attraktive Vergütung
- Market-competitive base salary
Boni & Prämien
- Incentive program
Betriebliche Altersvorsorge
- Modern company pension scheme
Kinderbetreuung
- Childcare facilities
Weiterbildungsangebote
- Learning and development options
Karriere- und Weiterentwicklung
- Worldwide career opportunities
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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Anforderungen
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- CMC Regulatory Affairs capability
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- Effective cross-functional collaboration and priority management
- Strong planning, organisational, and interpersonal skills
Aufgaben
- Develop and implement global CMC regulatory strategies
- Support regulatory activities across development and lifecycle stages
- Plan and coordinate CMC submission activities
- Author and review CMC regulatory documentation
- Identify documentation requirements and manage content alignment
- Ensure high-quality submission content and compliance
- Communicate regulatory risks and updates to project teams
- Prepare and support Health Authority interactions
- Collaborate across functions for consistent delivery
- Contribute to continuous improvement initiatives
- Support knowledge sharing within the regulatory community
Berufserfahrung
- ca. 1 - 4 Jahre
Ausbildung
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Sprachen
- Englisch – fließend
Benefits
Attraktive Vergütung
- Market-competitive base salary
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- Incentive program
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Kinderbetreuung
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Weiterbildungsangebote
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Karriere- und Weiterentwicklung
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Über das Unternehmen
Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
The company aims to reimagine medicine to improve and extend people's lives.
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Associate Director, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
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Manager, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
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Manager, Regulatory Affairs Cell & Gene Therapies(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementSchaftenauab 65.605,54 / Jahr