Novartis
Senior Manager, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Schaftenau
ab 65.605,54 / Jahr
Neuer Job?Nejo!
Dein persönlicher KI-Karriere-Agent
NONovartis
Associate Director, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Schaftenau
ab 78.383,9 / Jahr
Vollzeitmit HomeofficeSenior
Nejo KI-Zusammenfassung
Authoring high-quality regulatory documentation for global pharmaceutical submissions. Minimum 8 years regulatory or pharmaceutical experience required. On-site childcare facilities.
Anforderungen
- Science degree or equivalent qualification
- Minimum 8 years regulatory or pharmaceutical experience
- Knowledge of regulatory submission and approval
- Ability to handle complex CMC issues
- Ability to critically evaluate scientific data
Aufgaben
- Formulate and drive global CMC regulatory strategies
- Lead all global CMC submission activities
- Identify documentation requirements and quality issues
- Negotiate delivery of technical source documents
- Author high-quality CMC documentation for submissions
- Review documentation for technical congruency and compliance
- Represent Global Regulatory CMC on cross-functional teams
- Maintain collaborative partnerships with project stakeholders
- Lead Health Authority interactions and negotiations
- Prepare briefing books and risk mitigation plans
- Act as the primary contact for the FDA
- Provide strategic direction through specialized assignments
Berufserfahrung
- 8 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Market-competitive base salary
Boni & Prämien
- Attractive incentive program
Betriebliche Altersvorsorge
- Modern company pension scheme
Kinderbetreuung
- Childcare facilities
Weiterbildungsangebote
- Learning and development options
Karriere- und Weiterentwicklung
- Worldwide career opportunities
Sonstige Vorteile
- Recruitment process adjustments
- Disability representative involvement
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Noch nicht perfekt?
- Novartis
Senior Manager, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeSeniorSchaftenauab 65.605,54 / Jahr - Novartis
Manager, Regulatory Affairs CMC(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeBerufserfahrenSchaftenauab 65.605,54 / Jahr - Novartis
Manager, Regulatory Affairs Cell & Gene Therapies(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementSchaftenauab 65.605,54 / Jahr - Novartis
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Anforderungen
- Science degree or equivalent qualification
- Minimum 8 years regulatory or pharmaceutical experience
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- Ability to handle complex CMC issues
- Ability to critically evaluate scientific data
Aufgaben
- Formulate and drive global CMC regulatory strategies
- Lead all global CMC submission activities
- Identify documentation requirements and quality issues
- Negotiate delivery of technical source documents
- Author high-quality CMC documentation for submissions
- Review documentation for technical congruency and compliance
- Represent Global Regulatory CMC on cross-functional teams
- Maintain collaborative partnerships with project stakeholders
- Lead Health Authority interactions and negotiations
- Prepare briefing books and risk mitigation plans
- Act as the primary contact for the FDA
- Provide strategic direction through specialized assignments
Berufserfahrung
- 8 Jahre
Ausbildung
- Bachelor-Abschluss
Sprachen
- Englisch – verhandlungssicher
Benefits
Attraktive Vergütung
- Market-competitive base salary
Boni & Prämien
- Attractive incentive program
Betriebliche Altersvorsorge
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Kinderbetreuung
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Karriere- und Weiterentwicklung
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Sonstige Vorteile
- Recruitment process adjustments
- Disability representative involvement
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Über das Unternehmen
Novartis
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Novartis is committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.
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Manager, Regulatory Affairs Cell & Gene Therapies(m/w/x)
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Manager, Regulatory Affairs Cell & Gene Therapies(m/w/x)
Vollzeitmit HomeofficeManagementSchaftenauab 65.605,54 / Jahr