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SI
Siegfried Hameln GmbH
vor 23 Tagen

Senior Experte PASx Werum(m/w/x)

Hameln
VollzeitVor OrtSenior

Beschreibung

In dieser Rolle bist du für die Planung und Umsetzung von PASx WERUM verantwortlich. Du leitest Projekte, erstellst Dokumentationen und unterstützt das Team technisch, während du sicherstellst, dass alle Prozesse den höchsten Standards entsprechen.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene Berufsausbildung mit fachspezifischer Weiterbildung
  • •Mindestens 10 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld mit Schwerpunkt MES, eMBR oder Manufacturing IT
  • •Tiefgehende Expertise im Bereich MES (Körber/Werum PAS-X)
  • •Umfassendes Verständnis pharmazeutischer Fertigungstechnologien
  • •Expertenwissen bzgl. Aufbau und Administration von PASx WERUM
  • •Konzeption und Erstellung von Corporate Standards (CST) für MES-Module auf globaler Ebene
  • •Entwicklung von Status- und Übergangsdiagrammen für komplexe Produktionsanlagen sowie manuelle Geräte
  • •Ausgeprägte strategische und analytische Fähigkeiten zur Gestaltung globaler Standards und digitaler Produktionsprozesse
  • •Technisches Verständnis und Teamfähigkeit
  • •Erste Erfahrungen in Teamkoordination
  • •Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Fundierte Kenntnisse der aktuellen CSV- und Datenintegritätsstandards
  • •Erfahrung in der praktischen Umsetzung dieser Standards (EU-GMP Annex 11, GAMP 5, CFR 21 Part 11)

Ausbildung

Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

10 Jahre

Aufgaben

  • •Planung, Konzeptionierung und Ausführung von Auf- oder Umbau von PASx WERUM
  • •Erstellung von SOPs und Qualifizierungs-/Validierungsdokumentationen
  • •Eigenverantwortliche Projektleitung spezifischer Projekte
  • •Selbstständige Planung und Durchführung von PASx-Upgrades
  • •Komplexe Untersuchungen in PASx durchführen und auswerten
  • •Leitung und Verwaltung des Life Cycle von PASx WERUM
  • •Coaching des MBR-Teams im Design von GMBRs
  • •Technische Unterstützung bei Problemen mit PASx WERUM
  • •Erstellung wissenschaftlich-technischer Unterlagen für CSV-Systeme
  • •cGMP-gerechte Dokumentation und Pflege von Daten und Auswertungen
  • •Verantwortung für pharmazeutische Dokumentationssysteme und Datenintegrität bei Audits

Tools & Technologien

MESKörberWerum PAS-X

Sprachen

Englisch – verhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • •Vergütung nach Chemie-Tarifvertrag inkl. Sonderzahlungen

Mehr Urlaubstage

  • •30 Tage Urlaub
  • •Sonderurlaube für besondere Anlässe

Workation & Sabbatical

  • •Langzeit(anspar)konto für Zeitwertguthaben

Sonstige Vorteile

  • •Jubiläumszahlungen

Familienfreundlichkeit

  • •Zuschüsse bei Heirat und Kindesgeburt

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Betriebskantine mit gesunder Ernährung

Snacks & Getränke

  • •Bereitstellung von kostenlosem Obst

Gesundheits- & Fitnessangebote

  • •Vom Arbeitgeber bezuschusste HANSEFIT-Mitgliedschaft
  • •Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • •Betriebsärztliche Versorgung

Betriebliche Altersvorsorge

  • •Betriebliche Altersvorsorge komplett finanziert

Karriere- und Weiterentwicklung

  • •Gute und bedarfsorientierte Weiterentwicklungsmöglichkeiten

Team Events & Ausflüge

  • •Firmenevents, Workshops und Betriebssport

Flexibles Arbeiten

  • •Standortübergreifendes lokales und globales Arbeiten
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Siegfried Hameln GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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