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Experte Qualifizierung & Validierung(m/w/x)
Koordination von Inbetriebnahmen und Ausmusterungen pharmazeutischer Anlagen bei globalem CDMO. Mehrjährige GMP-Erfahrung in der Wirkstoffherstellung zwingend erforderlich. 37,5-Stunden-Woche, Chemie-Tarifvertrag mit Sonderzahlungen und Langzeitkonto.
Anforderungen
- Technische Ausbildung in Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Ausgeprägte GMP-Kenntnisse und mehrjährige GMP-Erfahrung
- Grundkenntnisse der Ansatz-, Abfüll- und Verpackungstechnik
- Erfahrung mit Planungstools und MS-Office
- Fähigkeit zur Verknüpfung technischer, wirtschaftlicher und GMP-Aspekte
- Team- und Organisationsfähigkeit
Aufgaben
- Projektbezogene Terminpläne einhalten
- Aufstellung und Inbetriebnahmen mit organisieren
- Indienststellung und Ausmusterungen durchführen
- Qualifizierungs- und Validierungsprojekte koordinieren
- Externe Partner und Lieferanten steuern
- Qualifizierungs- und Validierungsprojekte selbstständig planen
- Experimentelle Versuche durchführen und auswerten
- Daten cGMP-gerecht dokumentieren und pflegen
- Wissenschaftlich-technische Unterlagen und SOPs erstellen
- Qualifizierungsanweisungen und technische Reports verfassen
- Prozesse in der Sterilfertigung optimieren
- Optische Kontrolle und Konfektionierung prozesstechnisch verbessern
- Mitarbeiter:innen zu überwachten Prozessen schulen
- Gesetzliche Richtlinien und cGMP-Vorgaben einhalten
- FDA-Vorgaben sowie Umwelt- und Gesundheitsschutz sicherstellen
- Standards der Arbeitssicherheit wahren
Berufserfahrung
- 2 - 3 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Boni & Prämien
- Sonderzahlungen
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaube für besondere Anlässe
Workation & Sabbatical
- Langzeitkonto für Zeitwertguthaben
Sonstige Vorteile
- Jubiläumszahlungen
Sonstige Zulagen
- Zuschüsse bei Heirat
Familienfreundlichkeit
- Zuschüsse bei Kindesgeburt
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebskantine
Snacks & Getränke
- Kostenloses Obst
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Bezuschusste HANSEFIT-Mitgliedschaft
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Betriebsärztliche Versorgung
- Betriebssport
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Weiterbildungsangebote
- Bedarfsorientierte Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Workshops
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Grippeschutzimpfungen
Team Events & Ausflüge
- Firmenevents
Flexibles Arbeiten
- Standortübergreifendes Arbeiten
Noch nicht perfekt?
- Siegfried AGVollzeitnur vor OrtManagementHameln
- Siegfried Hameln GmbH
Laborant Umfeldmonitoring(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHameln - Siegfried Hameln GmbH
QA-Delegate(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHameln - Siegfried Hameln GmbH
Sachbearbeiter Musterzug(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHameln - Siegfried Hameln GmbH
Laborant Ansatz- und Produktanalytik(m/w/x)
Vollzeitnur vor OrtBerufserfahrenHameln
Experte Qualifizierung & Validierung(m/w/x)
Koordination von Inbetriebnahmen und Ausmusterungen pharmazeutischer Anlagen bei globalem CDMO. Mehrjährige GMP-Erfahrung in der Wirkstoffherstellung zwingend erforderlich. 37,5-Stunden-Woche, Chemie-Tarifvertrag mit Sonderzahlungen und Langzeitkonto.
Anforderungen
- Technische Ausbildung in Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder vergleichbar
- Mindestens 2-3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Ausgeprägte GMP-Kenntnisse und mehrjährige GMP-Erfahrung
- Grundkenntnisse der Ansatz-, Abfüll- und Verpackungstechnik
- Erfahrung mit Planungstools und MS-Office
- Fähigkeit zur Verknüpfung technischer, wirtschaftlicher und GMP-Aspekte
- Team- und Organisationsfähigkeit
Aufgaben
- Projektbezogene Terminpläne einhalten
- Aufstellung und Inbetriebnahmen mit organisieren
- Indienststellung und Ausmusterungen durchführen
- Qualifizierungs- und Validierungsprojekte koordinieren
- Externe Partner und Lieferanten steuern
- Qualifizierungs- und Validierungsprojekte selbstständig planen
- Experimentelle Versuche durchführen und auswerten
- Daten cGMP-gerecht dokumentieren und pflegen
- Wissenschaftlich-technische Unterlagen und SOPs erstellen
- Qualifizierungsanweisungen und technische Reports verfassen
- Prozesse in der Sterilfertigung optimieren
- Optische Kontrolle und Konfektionierung prozesstechnisch verbessern
- Mitarbeiter:innen zu überwachten Prozessen schulen
- Gesetzliche Richtlinien und cGMP-Vorgaben einhalten
- FDA-Vorgaben sowie Umwelt- und Gesundheitsschutz sicherstellen
- Standards der Arbeitssicherheit wahren
Berufserfahrung
- 2 - 3 Jahre
Ausbildung
- Abgeschlossene Berufsausbildung
Sprachen
- Deutsch – verhandlungssicher
Tools & Technologien
- MS-Office
Benefits
Boni & Prämien
- Sonderzahlungen
Mehr Urlaubstage
- 30 Tage Urlaub
- Sonderurlaube für besondere Anlässe
Workation & Sabbatical
- Langzeitkonto für Zeitwertguthaben
Sonstige Vorteile
- Jubiläumszahlungen
Sonstige Zulagen
- Zuschüsse bei Heirat
Familienfreundlichkeit
- Zuschüsse bei Kindesgeburt
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- Betriebskantine
Snacks & Getränke
- Kostenloses Obst
Gesundheits- & Fitnessangebote
- Bezuschusste HANSEFIT-Mitgliedschaft
- Betriebliches Gesundheitsmanagement
- Betriebsärztliche Versorgung
- Betriebssport
Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Altersvorsorge
Weiterbildungsangebote
- Bedarfsorientierte Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Workshops
Ergonomischer Arbeitsplatz
- Grippeschutzimpfungen
Team Events & Ausflüge
- Firmenevents
Flexibles Arbeiten
- Standortübergreifendes Arbeiten
Über das Unternehmen
Siegfried AG
Branche
Pharmaceuticals
Beschreibung
Das Unternehmen ist ein globaler Partner der pharmazeutischen Industrie und stellt sichere Arzneimittel für Patientinnen und Patienten weltweit her.
Noch nicht perfekt?
- Siegfried AG
Teamleitung Prozessexperte Sterilfertigung(m/w/x)
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QA-Delegate(m/w/x)
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Sachbearbeiter Musterzug(m/w/x)
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Laborant Ansatz- und Produktanalytik(m/w/x)
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