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NONovartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

Senior Expert - Medical Device Analytical Representative(m/w/x)

Schaftenau
ab 65.605,54 / Jahr
Vollzeit, Teilzeitmit HomeofficeSenior

Creating data packages for drug-device combination products at a life sciences firm, coordinating outsourced activities at CROs. Master/PhD in engineering/analytics, pharma combination product development experience, and late-phase parenteral knowledge required. On-site childcare facilities.

Anforderungen

  • Master or PhD in engineering, chemical/bio analytics, or equivalent
  • Some working experience in pharmaceutical industry in combination product development
  • Proven knowledge in late phase parenteral analytical development
  • Leadership experience in managing development projects
  • Understanding and awareness of regulatory guidelines for combination product analytics
  • Experience with cGMP and relevant ISOs
  • Collaborative spirit
  • Self-driven attitude
  • High level of learning agility
  • Proficiency in English (written and spoken)

Aufgaben

  • Lead the creation of analytical data packages for drug-device combination products
  • Coordinate project-specific analytical tasks for functional attributes
  • Plan resources and budget for projects
  • Select testing laboratories based on resource availability and capabilities
  • Lead outsourced analytical project activities at CROs
  • Manage external partnerships for analytical projects
  • Own drug-specific analytical methods and parameter sheets
  • Organize and align cross-functional inputs for validation and transfer
  • Co-author cross-functional analytical CMC strategies and documents
  • Organize input for Justification of Specification from Device/Pack Tech and HFE
  • Contribute to and review regulatory documents for product registrations
  • Support product registrations and present at inspections with minimal support

Berufserfahrung

  • ca. 4 - 6 Jahre

Ausbildung

  • Master-Abschluss

Sprachen

  • Englischverhandlungssicher

Benefits

Attraktive Vergütung

  • Market-competitive base salary

Boni & Prämien

  • Attractive incentive program

Betriebliche Altersvorsorge

  • Modern company pension scheme

Kinderbetreuung

  • Childcare facilities

Weiterbildungsangebote

  • Learning and development opportunities

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Worldwide career possibilities
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

  • Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

    Senior Expert - Medical Device Analytical Representative(m/w/x)

    Vollzeit/Teilzeitmit HomeofficeSenior
    Schaftenau
    ab 65.605,54 / Jahr
  • Novartis

    Senior Expert - Device Project Leader - Combination Product Portfolio 3(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Schaftenau
    ab 65.605,54 / Jahr
  • Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

    Senior Expert - Device Project Leader - Combination Product Portfolio 3(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Schaftenau
    ab 65.605,54 / Jahr
  • Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

    Senior Expert – Analytical Characterization(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Kundl
    ab 65.605,54 / Jahr
  • Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH

    Senior Expert Engineering(m/w/x)

    Vollzeitmit HomeofficeSenior
    Schaftenau
    ab 65.605,54 / Jahr
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