Wissenschaftlicher Projektmanager für klinische Prüfungen(m/w/x)

# Wissenschaftlicher Projektmanager (m/w/d) für klinische Prüfungen ## Aufgaben * Projektmanagement klinischer Prüfungen des DZNE in allen Phasen * Planung, Vorbereitung der erforderlichen Dokumente zur Einreichung bei CTIS inkl. Medical Writing, Koordination und Durchführung klinischer Prüfungen in Kooperation mit dem wissenschaftlichen Leiter der klinischen Prüfung * Fachliche Bearbeitungen von Verträgen im Rahmen klinischer Prüfungen des DZNE * Vertrautheit mit allen regulatorischen Prozessen sowie den nationalen und internationalen Richtlinien und den damit verbundenen Anforderungen nach ICH-GCP, CTR, AMG/MDR * Erstellung der regelmäßigen nach CTR erforderlichen Berichte * Enge Zusammenarbeit mit den administrativen Abteilungen des DZNE zur Umsetzung klinischer Prüfungen * Enge Zusammenarbeit mit den weiteren Bereichen der Klinischen Forschungsplattform im Rahmen von klinischen Prüfungen wie z.B. Data-Management, Qualitätsmanagement und Trial Design * Organisatorische und wissenschaftliche Unterstützung bei weiteren Projektanträgen ## Anforderungen * Sie haben einen wissenschaftlichen Hochschulabschluss, vorzugsweise in Naturwissenschaften oder Life Sciences bzw. im Masterstudiengang Clinical Trial Management * Sie verfügen über Erfahrung mit klinischen Prüfungen nach AMG/MDR und sind mit CTIS vertraut * Professionelle Erfahrung im Projektmanagement oder Forschungsmanagement ist Voraussetzung * Sie verfügen über sehr gute Englischkenntnisse und sicheren Umgang mit elektronischer Bild, Text- und Datenverarbeitung * Persönlich zeichnen Sie sich durch sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit aus, zugleich durch Ihre Fähigkeit zum selbständigen Arbeiten, sowie durch Eigeninitiative, Flexibilität und organisatorisches Geschick #### Was unsere Mitarbeitende schätzen * **Innovation und Internationalität** – durch zukunftsweisende Infrastruktur, moderne Labor- und Büroausstattung, Softwaretools und die Chance zum internationalen Austausch mit Ihren Kollegen/innen aus 65 Nationen * **Work Life Balance**– Wir bringen Beruf und Privatleben in Einklang mit flexiblen Arbeitszeiten, mobilem Arbeiten, 30 Tagen Urlaub (zusätzlich frei an Heiligabend und Silvester) sowie bezuschussten Job-/Deutschlandticketoptionen * **Familienbewusste Unternehmenskultur**– Weil wir wissen, dass Familie wichtig ist, unterstützen wir mit Eltern Kind Büros, Familienservice und Kitakooperationen * **Gesundheitsförderung** – Unser umfangreiches Angebot an betrieblichen Gesundheitsmaßnahmen, in Zusammenarbeit mit dem Sozialwerk.Bund * **Entwicklung im Fokus** – Individuell auf Sie abgestimmte Fortbildungsangebote und jährliche Personalentwicklungsgespräche für konkrete Perspektiven und Potenzialentfaltung * **Vergütung und Konditionen nach TVöD-Bund** – inklusive Jahressonderzahlung, Vermögenswirksame Leistungen und VBL Zusatzversorgung. Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet und in Voll- oder Teilzeit zu besetzen * **Individuelle Einarbeitung** – Für einen guten Einstieg in Ihre neue berufliche Herausforderung * **Arbeitsumgebung zum Wohlfühlen** – Unsere Bonner Mitarbeitenden erfreuen sich über einen Campus mitten im Grünen, mit Parkmöglichkeiten und ÖPNV-Anbindung vor Ort sowie einem attraktiven Kantinenangebot ## Weitere Informationen Chancengleichheit ist Bestandteil unserer Personalpolitik. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.