Vigilance & Complaint Manager Medizintechnik(m/w/x)

## Vigilance & Complaint Manager (m/w/d) Medizintechnik ### Dein zukünftiger Tätigkeitsbereich * Erfassung und Bewertung von Reklamationen inkl. Kritikalität, Einhaltung von Meldefristen gemäß EU MDR und FDA 21 CFR * Einleitung und Koordination von Ursachenanalysen sowie Gegenmaßnahmen zur Qualitätsverbesserung * Bearbeitung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld gemäß regulatorischer Vorgaben * Termingerechte Vigilanzmeldungen und Kommunikation mit globalen Behörden * Statistische Auswertungen und Trendberichte für Behörden und interne Qualitätssicherung * Planung und Steuerung funktionsübergreifender Teilprojekte * Mitwirkung an der Pflege des QM-Systems (ISO 13485:2016) sowie Weiterentwicklung von Vigilanz- und Reklamationsprozessen * Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, insbesondere im Bereich Post-Market Surveillance ### Das zeichnet Dich aus * Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Studiengang (z.B. Medizintechnik, Pharmatechnik, Optometrie) oder vergleichbar * Berufserfahrung in der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zum Qualitätsmanagement sowie zur Qualitätsverbesserung im Bereich Vigilanz oder Post Market Surveillance, idealerweise im Bereich der Medizintechnik * Fundierte Kenntnisse der Medizintechnik-Normen, insbesondere im Qualitätsmanagement, wie z.B. ISO 13485:2016, sowie der relevanten Gesetze und Verordnungen, darunter MDR 2017/745, 21 CFR 820, 803 und 806 * Erfahrung in der Analyse regulatorischer Anforderungen und der Nutzung von Datenbanken * Grundlegende Kenntnisse in Statistik und Datenbankanalyse sind von Vorteil * Kenntnisse in der Erstellung von Dashboards mit Power BI sind wünschenswert * Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift ### Deine berufliche Zukunft * **Vergütung:** Übertarifliche Bezahlung * **Work-Life-Balance:** Uns ist die Vereinbarkeit von Job und Familie sehr wichtig, daher sind 30 Tage Urlaub und ein Gleitzeitkonto selbstverständlich * **Karriere bei Top Unternehmen:** Freue dich auf langfristige Einsätze bei renommierten Unternehmen der Region mit echter Übernahmeoption! * **Mitarbeiter-Benefits:** Profitiere von betrieblichen Zusatzleistungen wie Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld, Treueprämie, bezuschusste betriebliche Altersvorsorge und VWL * **Wachsendes Unternehmen:** Mit starkem Auftragseingang und Dynamik * **Firmenveranstaltungen:** Freu Dich auf das traditionelle jährliche encontec-Familienfest * **Persönliche Betreuung:** Dein persönlicher Ansprechpartner steht Dir jederzeit zur Seite und kümmert sich um all Deine Anliegen ### Stellendetails **Arbeitsort:** Oberkochen **Arbeitszeit:** 35-Stunden-Woche **Vertragsart:** Arbeitnehmerüberlassung **Startdatum:** sofort oder nach Absprache ## Anforderungen Du hast Lust in einem Team zu arbeiten, bei dem partnerschaftliches Miteinander an erster Stelle steht? Wir freuen uns auf Dich!