Validierungsingenieur(m/w/x)

## Ihre Aufgaben * Qualifizierungsdienstleistungen für unsere Kunden unter Berücksichtigung aktueller GMP/GAMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner Richtlinien. * Ausarbeitung von Qualifizierungsmaßnahmen und Präsentation der Dienstleistung für unsere Kunden. * Moderation und Dokumentation von Risikoanalysen (FMEA). * Erstellung aller relevanten Qualifizierungsunterlagen. * Qualifizierung unserer Maschinen inklusive der Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungstests im Hause und beim Kunden. * Bearbeitung von validierungsrelevanten Änderungen der Maschinen (Change Request). ## Ihr Profil * Abgeschlossenes Hochschulstudium (Bachelor/Master) mit Schwerpunkt Maschinenbau, Elektrotechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Medizintechnik o.ä. * Erste Berufserfahrung in den genannten Bereichen / Technologien. Alternativ eine Kombination aus technischer Ausbildung zum Techniker oder Mechatroniker sowie mehrjähriger Berufspraxis. * Kenntnisse der Validierungsgrundsätze, deren Anwendung in Industrieunternehmen sowie Kenntnisse der Validierungsleitfäden und -richtlinien (GAMP5, Annex15). * Vertraut im Umgang mit technischen Qualitätsrichtlinien, sowie GMP und GEP. * Grundlegende Konstruktionskenntnisse (SolidWorks), Prozesskenntnisse und Kenntnisse in der SPS Steuerungstechnik sind von Vorteil. * Das Lesen und Verstehen von Schalt- und Pneumatikplänen (EPLAN) ist ebenfalls von Vorteil. * Gute Kenntnisse der gängigen MS-Office-Anwendungen, Reisebereitschaft, solide Englischkenntnisse in Wort und Schrift. * Eine sorgfältige und systematische Arbeitsweise, hohe Eigenmotivation sowie Teamgeist. Wir suchen Kolleginnen und Kollegen, die schon heute die Automatisierungslösungen von morgen entwickeln und mitgestalten wollen. Mitarbeitende, die Dinge in die Hand nehmen, mit Leidenschaft ihr Wissen und ihre Erfahrung einbringen und uns dabei helfen, an einer besseren Welt zu arbeiten. Für unsere Projekte. Für unsere Kunden. Für unsere Endkunden – den Patienten. Die ATS Group ist ein globaler, branchenführender Anbieter von Automatisierungslösungen mit 28 Produktionsstandorten und mehr als 5000 Kolleginnen und Kollegen. Unsere Geschäftssparte ATS Life Sciences Europe entwickelt und baut innovative Automatisierungslösungen für die weltweit führenden Hersteller von Medizin- und Pharmatechnik. ATS St. Georgen ist Teil der ATS Life Sciences Europe Gruppe mit insgesamt 400 Kolleginnen und Kollegen an drei Standorten. Wir können auf eine lange Historie mit über 60 Jahren Erfahrung in der Automatisierung zurückgreifen. Wir bieten Life Sciences Unternehmen höchstmoderne automatisierte Montage- und Handlingsysteme für medizinische Geräte, medizinische Diagnostik und Pharmazeutika an. Das sind beispielsweise: Spritzen, Schlauchsets, Autoinjektoren, Pens, Inhalatoren, DNA-Mikroarrays, Kontaktlinsen, Katheter, Stents, etc. Dabei immer im Blick – wir helfen mit unseren Produkten Menschen. Am Standort St. Georgen sind wir mit einem Team von ca. 100 hochqualifizierten Mitarbeitenden tätig.