B. Braun Medical AG
Qualification & Validation Engineer(m/w/x)
Vollzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Sempach
GE
Geistlich2 Monate
Validation Manager(m/w/x)
Vollzeit
Junior
Keine Angabe
6110 Wolhusen
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser abwechslungsreichen Rolle bist du für die Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten zuständig. Du arbeitest eng mit verschiedenen Fachbereichen zusammen und sorgst dafür, dass regulatorische Vorgaben eingehalten werden, während du gleichzeitig die Interessen deines Funktionsbereichs vertrittst.
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Anforderungen
- •Dynamische und lösungsorientierte Person
- •Hohes Pflichtbewusstsein
- •Ausgeprägtes Qualitätsverständnis
- •Effiziente Arbeitsweise
- •Organisationstalent
- •Selbstständigkeit
- •Zuverlässigkeit
- •Teamfähigkeit
- •Neugier
- •Fachhochschulabschluss in Medizintechnik, Chemie, Pharma, Biotechnologie oder Maschinenbau
- •Adäquate Ausbildung
- •Erfahrung in Validierungs- und Qualifizierungsarbeiten im GMP-regulierten Umfeld
- •Erste Erfahrungen in Reinigungsvalidierung von Anlagen
- •Kenntnis der regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik
- •Risikobasiertes Denken und Handeln
- •Analytische Stärke
- •Positives Denken
- •Begeisterungsfähigkeit
- •Sorgfalt
- •Wissenschaftlich fundierte Arbeitsweise
- •Flexibilität
- •Verantwortungsbewusstsein
- •Überblick unter Druck
- •Offene und konstruktive Persönlichkeit
- •Interaktion mit verschiedenen Schnittstellen
Bachelor-Abschluss
ODER
Abgeschlossene Berufsausbildung
Berufserfahrung
ca. 0 – 1 Jahr
Deine Aufgaben
- •Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten planen und durchführen
- •Anlagen qualifizieren
- •Herstellprozesse validieren
- •Prozess- und Systemrisikoanalysen organisieren und moderieren
- •Periodische Re-qualifizierungen koordinieren und durchführen
- •Qualifizierten Zustand von Anlagen überprüfen
- •Validierten Zustand von Herstellprozessen im Rahmen von periodischen Reviews überprüfen
- •Regulatorische Vorgaben umsetzen
- •Interessen des Funktionsbereichs vertreten
- •Mit Projektteams zusammenarbeiten
- •Mit benannten Stellen und Lieferanten kommunizieren
- •Mit internen Fachstellen wie Produktion und Engineering zusammenarbeiten
- •Funktionsbereich bei internen und externen Audits vertreten
- •Fachspezifische Schulungen für Mitarbeitende durchführen
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Geistlich erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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