Validation Expert(m/w/x)

Validation Expert (m/w/d) ========================= **Arbeitsort:** 88400, Biberach Was Sie erwartet: * **Taktgeber der Validierung:** Werden Sie zum Validation Expert und übernehmen Sie die Koordination, Planung und Durchführung entscheidender Validierungsprojekte. Ihr Fokus liegt auf aseptischen Prozessen (Media Fills), mikrobiologischen Standzeiten sowie der Qualifizierung unseres Teams. * **Meister der Dokumentation:** Erstellen, pflegen und harmonisieren Sie Master-Validierungspläne, detaillierte Validierungsprotokolle und aussagekräftige Berichte. Ihre Expertise in Risikoanalysen und Vorschriften ist ebenso gefragt wie die professionelle Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsanträgen und Maßnahmen. * **Wissenssynthese und Behördenkontakt:** Bewerten und fassen Sie die Ergebnisse komplexer Validierungsstudien prägnant zusammen. Ihre Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und der Beantwortung behördlicher Anfragen ist von unschätzbarem Wert. * **Globale Repräsentanz:** Mit Ihren exzellenten Fachkenntnissen und guten Englischkenntnissen vertreten Sie unsere komplexen Themen souverän in fachübergreifenden Projektteams und Meetings – sowohl intern als auch mit externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen. * **Schnittstellenmanagement mit Weitblick:** Sie verantworten die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und internen Schnittstellen, immer unter Berücksichtigung globaler und lokaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben. Die Planung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien und Assessments in enger Zusammenarbeit mit der Führungskraft gehört ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich. * **Globale Teamarbeit:** Sie planen und koordinieren Ihre Fachthemen nicht nur innerhalb des Teams, sondern arbeiten aktiv im globalen Netzwerk unseres Firmenverbands an zukunftsweisenden Lösungen mit Was Sie mitbringen: * Naturwissenschaftliches Studium (Master-Abschluss) mit erster Berufserfahrung oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologielaborant\*in oder vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung im cGMP-Umfeld * Erfahrung in GMP-konformer Arbeitsweise, deren Regularien (ICH, Pharmaopöen) sowie mikrobiologischen Analysen * Erfahrung in fachlicher Anleitung mehrerer Personen oder größeren Teams sowie Schnittstellenkommunikation * Selbstverständlicher Umgang mit gängiger Office- und Laborsoftware (LIMS) * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Eigenverantwortliches Arbeiten im Hinblick auf proaktive Lösungsfindung, Optimierung von Prozessen, wie auch stetige Effizienzsteigerung der Laborabläufe * Sehr gute Kommunikations- und Teamfähigkeit **Validation Expert (m/w/d)** Ort: Biberach