Teamleiter Quality Engineering(m/w/x)

# Teamleiter Quality Engineering (m/w/d) - Medizintechnik **Erlangen, Germany** | **Full time** Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen **Teamleiter Quality Engineering (m/w/d)** am Standort **Erlangen.** Sie übernehmen die Verantwortung für das **Quality Engineering Team** an mehreren Standorten, leiten Deviation- und CAPA-Prozesse, koordinieren Validierungsdokumentationen und unterstützen bei Audits sowie globalen Projekten. **Ein typischer Arbeitstag in dieser Funktion umfasst:** * Verantwortung für die Organisation und Steuerung des Quality Engineering Teams an den Standorten Erlangen, Pressath und Teltow, inklusive der Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten Normen und Unternehmensvorgaben für Dokumente * Fachliche und disziplinarische Führung der Mitarbeiter, einschließlich Motivation und Förderung der Teammitglieder sowie Gewährleistung der konformen Umsetzung der GxP-Anforderungen durch Deviation- und CAPA-Management, Change Control Prozesse und Life Cycle Konzepte * Verantwortung für die Überprüfung und Freigabe der Entwicklungsdokumentation für neue Produkte * Verantwortung für die Überprüfung und Freigabe von Untersuchungen zur Ursachenanalyse, der Identifikation von CAPAs, Deviations und Änderungsanträgen gemäß den vorgegebenen Richtlinien * Vertretung im Risiko-Management-Prozess und Verantwortung für die Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen (z. B. IQ, OQ, PQ, Prozessvalidierung, CSV) * Durchführung und Überwachung von Maßnahmen im Deviation- und CAPA-Prozess zur Sicherstellung des Qualitätsniveaus der Produkte sowie das Durchführen von GAP-Analysen und deren Umsetzung in relevante Dokumente * Leitung von internen Projekten im Bereich Quality Engineering und Mitwirkung an internen sowie globalen Projekten, einschließlich der Vorbereitung und Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Compliance-Reviews von Fertigungsaufträgen **WAS SIE ZU UNS MITBRINGEN:** * Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, des Ingenieurwesens oder der Betriebswirtschaft bzw. eine vergleichbare Qualifikation * Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, in der Qualitätskontrolle oder in der Produktion von Medizintechnik * Führungserfahrung sowie Kenntnisse im Bereich cGMP * Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Medizinprodukten * Fundierte Kenntnisse der ISO 13485 und der MDR-Anforderungen * Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit **WIE SIE BEI ALCON ERFOLGREICH SEIN KÖNNEN:** * Seien Sie direkt in den Forschungs- und Entwicklungsprozess eingebunden! * Arbeiten Sie in einem herausfordernden Umfeld mit einem hervorragenden Qualitätsmanagement-Team, das Ihnen dabei hilft, Ihre Ziele zu erreichen und erfolgreich zu sein! * Schließen Sie sich einem führenden, innovativen Unternehmen im Bereich der Medizintechnik an, das Leben verändert und auf das Sie wirklich stolz sein können! * Es erwartet Sie ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket und die Möglichkeit zur hybriden Arbeit