Du leitest die Qualitätsprüfungen, führst Wartungen durch und unterstützt bei der Umsetzung der Datenintegritätsanforderungen in der Produktion.
Anforderungen
- •Studium der Pharmatechnik oder 3-jährige Berufsausbildung in Pharmatechnik
- •Techniker- oder Meisterausbildung sowie Führungserfahrung
- •Mindestens 3 Jahre Erfahrung in pharmazeutischer Herstellung
- •Gute technische Kenntnisse von Produktions- und Verpackungsanlagen
- •Hohes Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
- •Genauigkeit und sorgfältiges Arbeiten
- •Gute Anwenderkenntnisse: Word, Excel, Outlook, ERP-Systeme
- •Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Deine Aufgaben
- •Qualifizierungen, Kalibrierungen und Wartungen durchführen
- •Qualifizierungsdokumente erstellen und überprüfen
- •Unterstützen bei der Computer System Validierung
- •Datenintegritätsanforderungen umsetzen
- •TrackWise Change Control betreuen
- •Technische Changes selbständig bearbeiten und verwalten
- •Abteilungsspezifische Records in TrackWise bearbeiten
- •Abweichungsberichte erfassen und bewerten
- •Blue Mountain Anwendung für Qualifizierung führen
- •Kennzahlen für Berichte und Reporting bereitstellen
- •An Besprechungen zu relevanten Themen teilnehmen
- •Informationen für Kunden- und Behördenaudits bereitstellen
Deine Vorteile
6 globale Karriere-Entwicklungsprogramme
lokale Initiativen
Original Beschreibung
# Teamleiter Quality Assurance (m/w/d)
**Schorndorf, Germany** | **Full time**
**Ihre Aufgaben:**
* Administration, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen, Kalibrierungen und Wartungen für Maschinen und Anlagen in den Produktionsbereichen Herstellung und Verpackung
* Erstellung und Überprüfung von entsprechenden Qualifizierungsdokumenten (Prüfpläne, Berichte, Risikoanalysen u.a.) sowie SOPs und Formulare
* Unterstützung bei der Computer System Validierung von Produktionsanlagen
* Unterstützung bei der Umsetzung der Datenintegritätsanforderungen bei den Produktionsanlagen
* Betreuung von TrackWise Change Control bei komplexen technischen Veränderungen und Projekten
* Selbständige Bearbeitung und Verwaltung von technischen Changes
* TrackWise: Sicherstellen und Bearbeitung sämtlicher abteilungsspezifischer Records innerhalb des vorgegebenen Zeitraumes
* Erfassen und Bewerten von Abweichungsberichten für Qualifizierungen, Kalibrierungen und Wartungen
* Blue Mountain: Führung der Applikation für den Bereich Qualifizierung
* Bereitstellung von Kennzahlen aus den Aufgabenbereichen für Berichte und Reporting
* Teilnahme an Besprechungen zu Themen aus den Aufgabenbereichen
* Bereitstellung von Informationen aus den Aufgabenbereichen für Kunden- und Behördenaudits
**Ihr Profil:**
* Studium der Pharmatechnik oder alternativ: 3-jährige Berufsausbildung mit pharmatechnischer Ausrichtung sowie Zusatzausbildung als Techniker oder Meister sowie Führungserfahrung ****
* Mindestens 3 Jahre Erfahrung in der Herstellung oder Verpackung in einem pharmazeutischen Herstellungsbetrieb - Qualifizierung von Herstellungs- u. Verpackungsanlagen idealerweise in der Qualitätssicherung / Qualitätskontrolle
* Gute technische Kenntnisse von pharmazeutischen Produktions- und Verpackungsanlagen
* Hohes Verantwortungsbewusstsein, Teamfähigkeit, Genauigkeit, sorgfältiges und selbstständiges Arbeiten
* Gute Anwenderkenntnisse: Word, Excel, Outlook, ERP-Systeme (JDE)
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
**Wir fördern Sie u.a.:**
* Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen
Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.