Team Leader Quality Assurance and Regulatory Affairs(m/w/x)

Management

Vollzeit

Keine Angabe

Ems

Nejo KI-Zusammenfassung

In dieser Rolle übernimmst du die Leitung des Qualitätssicherungs- und Regulatory Affairs-Teams und stellst sicher, dass alle regulatorischen und Qualitätsanforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus erfüllt werden. Dein Alltag umfasst die Überwachung von Prozessen, das Risikomanagement und die Durchführung von Schulungen für verschiedene Fachbereiche.

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Anforderungen

•Naturwissenschaftlich-technische Ausbildung
•Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in Qualitätssicherung oder Qualitätsmanagement
•Empathische Führungspersönlichkeit
•Kommunikativ starke und praxisnahe Umsetzungsmentalität
•Strukturierte und methodische Arbeitsweise
•Ausgeprägtes Verständnis für Kunden- und Behördenbedürfnisse
•Sehr gute Englischkenntnisse (min. Level B2)
•Gewandter Umgang mit MS-Office (Word, Excel, Powerpoint)

Abgeschlossene Berufsausbildung

Berufserfahrung

3 Jahre

Deine Aufgaben

•Leitung des Quality Assurance / Regulatory Affairs Teams
•Verantwortung für Produktzulassungen und Normkonformität
•Überwachung der regulatorischen Anforderungen
•Übergeordnete Prozessverantwortung für das Abweichungsmanagement
•Unterstützung bei Ursachenanalysen und Lösungsfindungen
•Übergeordnete Verantwortung für produktbasiertes Risikomanagement
•Durchführung von Risikobewertungen bei Abweichungen
•Bewertung von Produktänderungen
•Leitung von CAPA-Fällen und Unterstützung im CAPA-Prozess
•Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems
•Erstellung und Pflege von Qualitätsmanagementdokumenten
•Fachverantwortung für Audits aller Art
•Mitwirkung in Entscheidungsgremien
•Durchführung von Schulungen im Fachgebiet Qualität und Regulatory Affairs

Tools & Technologien

MS-Office (Word, Excel, Powerpoint)

Sprachen

Deutsch – fließend

Englisch – verhandlungssicher

Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Hamilton Bonaduz AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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