Du leitest den Bereich QC Development und kümmerst dich um die HPLC-Validierung sowie die Erstellung wichtiger pharmazeutischer Dossiers.
Anforderungen
- •Studium der Pharmazie oder Chemie
- •Chemisch-technische Ausbildung mit Erfahrung
- •Erste Führungserfahrung
- •Erfahrung im Projektmanagement
- •Fundierte Kenntnisse in HPLC-Methoden
- •Kenntnisse in Freisetzungsverfahren
- •Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Erfahrung mit US-Zulassungen von Vorteil
Deine Aufgaben
- •Leitung des Bereichs QC Development
- •Entwicklung und Validierung im Bereich HPLC
- •Durchsicht und Freigabe von Validierungsberichten
- •Konzeption und Erstellung von pharmazeutischen Dossiers
- •Überprüfung von Unterlagen in Absprache mit Kunden
- •Erstellung und Pflege von SOPs im QC Development
- •Durchführung von Stabilitätsprüfungen für Arzneimittel
- •Mitarbeit an Dossier-Modulen für Arzneimittelzulassung
- •Qualifizierung von HPLC- und Dissolution-Systemen
- •Interne und externe Projektkommunikation
Original Beschreibung
Team Lead QC Development (m/w/d)
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für den Standort Marburg, Deutschland
Ihr Aufgabengebiet
* Leitung des Bereichs QC Development
* Analyseentwicklung und Validierungen im Bereich HPLC und Wirkstofffreisetzung
* Durchsicht und Freigabe von Plänen und Berichten zu analytischen Methodenvalidierungen
* Konzeption, Erstellung und Überprüfung von Unterlagen für pharmazeutisch-chemische Qualitätsdossiers in Absprache mit Kunden
* Erstellung und Pflege von SOPs im Bereich QC Development
* Durchführung von Stabilitätsprüfungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung
* Mitarbeit bei der Erstellung von Dossier-Modulen für die Arzneimittelzulassung
* Qualifizierung von HPLC-Anlagen + Dissolution-Systemen
* Interne und externe Projektkommunikation
Ihr Profil
* Studium der Pharmazie oder Chemie, alternativ chemisch-technische Ausbildung mit Erfahrung in der analytischen Entwicklung
* erste Führungserfahrung und Erfahrung im Projektmanagement
* fundierte Kenntnisse in der Entwicklung von HPLC-Methoden sowie Freisetzungsverfahren für feste Arzneiformen
* sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Erfahrung mit US-Zulassungen von Vorteil
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und
eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in
Problemen? Worauf warten Sie noch?
Bei Fragen sind wir - Ihr HR-Team Marburg - gerne für Sie da: 06421-494-212