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Team Lead QC Development(m/w/x)

Aenova
Marburg

Du leitest den Bereich QC Development und bist verantwortlich für die HPLC-Validierung sowie die Erstellung wichtiger pharmazeutischer Dossiers.

Anforderungen

  • •Studium der Pharmazie oder Chemie
  • •Chemisch-technische Ausbildung mit Erfahrung
  • •Erste Führungserfahrung
  • •Erfahrung im Projektmanagement
  • •Fundierte Kenntnisse in HPLC-Methoden
  • •Kenntnisse in Freisetzungsverfahren
  • •Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • •Erfahrung mit US-Zulassungen von Vorteil

Deine Aufgaben

  • •Leitung des Bereichs QC Development
  • •Entwicklung und Validierung im Bereich HPLC
  • •Durchsicht und Freigabe von Validierungsberichten
  • •Konzeption und Erstellung von pharmazeutischen Dossiers
  • •Überprüfung von Unterlagen in Absprache mit Kunden
  • •Erstellung und Pflege von SOPs im QC Development
  • •Durchführung von Stabilitätsprüfungen für Arzneimittel
  • •Mitarbeit an Dossier-Modulen für Arzneimittelzulassung
  • •Qualifizierung von HPLC- und Dissolution-Systemen
  • •Interne und externe Projektkommunikation

Original Beschreibung

Team Lead QC Development (m/w/d) ================================ für den Standort Marburg, Deutschland Ihr Aufgabengebiet * Leitung des Bereichs QC Development * Analyseentwicklung und Validierungen im Bereich HPLC und Wirkstofffreisetzung * Durchsicht und Freigabe von Plänen und Berichten zu analytischen Methodenvalidierungen * Konzeption, Erstellung und Überprüfung von Unterlagen für pharmazeutisch-chemische Qualitätsdossiers in Absprache mit Kunden * Erstellung und Pflege von SOPs im Bereich QC Development * Durchführung von Stabilitätsprüfungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung * Mitarbeit bei der Erstellung von Dossier-Modulen für die Arzneimittelzulassung * Qualifizierung von HPLC-Anlagen + Dissolution-Systemen * Interne und externe Projektkommunikation Ihr Profil * Studium der Pharmazie oder Chemie, alternativ chemisch-technische Ausbildung mit Erfahrung in der analytischen Entwicklung * erste Führungserfahrung und Erfahrung im Projektmanagement * fundierte Kenntnisse in der Entwicklung von HPLC-Methoden sowie Freisetzungsverfahren für feste Arzneiformen * sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift * Erfahrung mit US-Zulassungen von Vorteil Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Bei Fragen sind wir - Ihr HR-Team Marburg - gerne für Sie da: 06421-494-212
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