Systemarchitekt Respiratory Therapy Devices(m/w/x)

# Systemarchitekt Respiratory Therapy Devices (w/m/d) * Hamburg * Vollzeit ## Ihr Beitrag * Anforderungsmanagement auf Systemebene zur Erfüllung von Kundenanforderungen im Kontext regulatorischer Rahmenbedingungen * Definition von Systemkomponenten unter Berücksichtigung verschiedener Parameter wie Patientensicherheit, Zuverlässigkeit und Kosten * Entwicklung von relevanten Architekturkonzepten in Abstimmung mit den Fachbereichen (Mechanical Design, Firmware, Elektronik) * Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen (Safety und Cybersecurity) und Fehlermöglichkeitseinflussanalysen (FMEA) im Team * Identifikation technischer Risiken und geeigneter Gegenmaßnahmen * Realisierung und Prüfung von Entwicklungsdokumenten, technische Begleitung der Zulassungsverfahren ## Das bringen Sie mit * Abgeschlossenes Masterstudium in Bereichen wie Physik, Elektrotechnik, Mechatronik oder Systems Engineering * Erfahrung in Anforderungsmanagement und Design technischer, sicherheitskritischer Systeme * Starke technische Expertise sowie ausgeprägtes konzeptionelles Denken und Problemlösungskompetenz * Erfahrung in der Zulassung (CE-Konformitätsverfahren und FDA 510(k) Clearance) und Anwendung von IEC - Standards (IEC 60601-1, IEC 60601-1-2, IEC 62304) von Vorteil * Idealerweise praktische Erfahrungen in modellbasierter Systemmodellierung (MBSE) und Entwicklung von Medizinprodukten * Erfahrung in Safety und Cybersecurity Risk Analysis wünschenswert * Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein, Gespür für interdisziplinäre Kommunikation * Hohe Eigenmotivation und Selbstorganisation, Sie möchten wachsen an Ihren Aufgaben und den Herausforderungen * Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift ## Das können Sie von uns erwarten * Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik * Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung * Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte * Bezahlung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen * Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit) * Homeoffice gemäß aktueller Betriebsvereinbarung möglich * 30 Tage Urlaub pro Jahr * Attraktive Zuschüsse: Mittagessen, Deutschlandticket, betriebliche Altersvorsorge (bAV) und JobRad * Corporate Benefits, Preisnachlässe auf ausgewählte Produkte bekannter Marken * Freizeitangebote wie Spieleabende und After-Work-Fußballrunden * Individuelle Teamevents, z. B. Firmenläufe, Frisbee-Turniere u.v.m. ## Wir machen Sinn.