Du verantwortest die technische Umsetzung der Systemarchitektur und unterstützt Teams in der Produktentwicklung sowie bei Sicherheitsanforderungen.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium als Ingenieur
- •Fundierte Erfahrungen in Dokumentation
- •Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten
- •Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien für Medizintechnik
- •Sehr gute Englischkenntnisse
- •Hohe Selbständigkeit
- •Offene, respektvolle Kommunikation
- •Routine im Umgang mit MS Office
- •PDM-System-Kenntnisse (idealerweise PRO.FILE)
Deine Aufgaben
- •Technische Umsetzung der Systemarchitektur verantworten
- •Anforderungen aus Lastenheft und Analysen übersetzen
- •Teilsysteme, Komponenten und Schnittstellen definieren
- •Systemfunktionen und Abhängigkeiten darstellen
- •Design-Input-Dokumentation erstellen und aktualisieren
- •Funktions- und Machbarkeitsanalysen durchführen
- •Teams in Produktentwicklung, Produktsicherheit und Regulatory Affairs unterstützen
- •Eng mit dem Projektmanagement zusammenarbeiten
Deine Vorteile
zukunftssicherer Arbeitsplatz
attraktive Vergütung
flexible Arbeitszeitgestaltung
vielfältige Sozialleistungen
gesunde Verpflegung
Events abseits des Arbeitsalltags
Original Beschreibung
Systemarchitekt für Medizinprodukte (Job-Nummer: req188)
!Header Image Systemarchitekt für Medizinprodukte
Systemarchitekt für Medizinprodukte
* Entwicklung/Projektmanagement
* Angestellt (Vollzeit)
* Job-Nummer: req188
* Befristung:
Hier sind Sie gefragt
* Sie sind verantwortlich für die technische Umsetzung der Systemarchitektur innerhalb der Entwicklungsprojekte
* Zur Definition der Teilsysteme, Komponenten und deren Schnittstellen übersetzen Sie die Anforderungen aus dem Lastenheft und den Stakeholderanalysen und stellen die Systemfunktionen sowie Abhängigkeiten dar
* Sie erstellen und aktualisieren die Design-Input-Dokumentation auf Grundlage interner und externer Daten
* Um spezifische und technologische Anforderungen zu erörtern, führen Sie Funktions- und Machbarkeitsanalysen durch
* Zudem unterstützen Sie die Teams Produktentwicklung, Produktsicherheit und Regulatory Affairs und arbeiten sehr eng mit dem Projektmanagement zusammen
Das bringen Sie mit
* Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium als Ingenieur (m/w/d), Master im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau bzw. Feinwerktechnik oder haben eine vergleichbare Qualifikation
* Sie bringen fundierte Erfahrungen in der Dokumentation und idealerweise Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten mit, sowie eine hohe Methodenkompetenz und die Fähigkeit, Anforderungen und Funktionen technisch zu übersetzen
* Außerdem haben Sie Kenntnisse der regulatorischen Richtlinien für die Medizintechnik, insbesondere: EN ISO 13485, Richtlinie 93/42/EWG, MDR und 21 CFR Part 820
* Neben sehr guten Englischkenntnissen überzeugen Sie durch eine hohe Selbständigkeit sowie eine offene, respektvolle Kommunikation
* Routine im Umgang mit MS Office und einem PDM-System (idealerweise PRO.FILE) setzen wir ebenso voraus
Das bieten wir Ihnen
Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung. Als familienfreundliches Unternehmen legen wir Wert darauf, dass Sie Ihre beruflichen und privaten Ziele vereinbaren können und sich im Unternehmen wohlfühlen. Dies unterstützen wir neben flexibler Arbeitszeitgestaltung durch vielfältige Sozialleistungen, gesunde Verpflegung und Events abseits des Arbeitsalltags.