B.
B. Braun Melsungen AG
22 Tage

System Architect - Systemengineering(m/w/x)

Vollzeit
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
Tuttlingen

In dieser Rolle analysierst du Stakeholder-Anforderungen und definierst die Systemanforderungen für aktive medizinische Geräte. Du arbeitest eng mit einem cross-funktionalen Team zusammen, um die technische Umsetzung zu koordinieren und sicherzustellen, dass alle Normen eingehalten werden.

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Anforderungen

  • •Abgeschlossenes technisches Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Mechatronik, technische Informatik oder mehrjährige Berufserfahrung
  • •Toolbasiertes Requirements Management z.B. mit Siemens Polarion, IBM Doors
  • •Kenntnisse in der Entwicklung aktiver medizinischer Geräte nach IEC60601-1 und IEC62304
  • •Prozesskenntnisse nach ISO13485 sowie ISO14971 und IEC81001-5-1
  • •C++ Kenntnisse in Applikationsentwicklung und GUI z.B. mit QT
  • •Toolbasiertes Change- und Configurationmanagement z. B mit Jira
  • •Erfahrungen in Product Safety und Cyber Security
  • •Erfahrung in Post-Market Surveillance und Claim Management
  • •Erfahrungen in Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten gemäß MDR
  • •Sprachkenntnisse: Deutsch und Englisch in Wort und Schrift (min. C1)
  • •Kundenorientierung und lösungsorientiertes Handeln
  • •Innovationsfreude und Offenheit für neue Methoden
  • •Überzeugung durch Leistung und herausragende Ergebnisse
  • •Problemerkennung und lösungsorientiertes Denken
Bachelor-Abschluss

Berufserfahrung

ca. 4 – 6 Jahre

Deine Aufgaben

  • •Stakeholder-Anforderungen analysieren
  • •Systemanforderungen definieren und pflegen
  • •System logisch und funktional in Teilsysteme dekomponieren
  • •Technische Anforderungen für Teilsysteme erstellen
  • •Technische Anforderungen an Zulieferer und Domänen übergeben
  • •Implementierung, Verifikation und Validierung des Systems koordinieren
  • •Technische Führung des Projekts im cross-funktionalen Team übernehmen
  • •Entwicklung planen und Produktpflege durchführen
  • •Projekt- und Produkt-Risikomanagement betreiben
  • •Methoden, Prozesse und Tools weiterentwickeln
  • •Changemanagement bestehender Anforderungen betreiben
  • •Agile Methoden zur Projektsteuerung anwenden

Tools & Technologien

Siemens PolarionIBM DoorsIEC60601-1IEC62304ISO13485ISO14971IEC81001-5-1C++QTJira

Sprachen

Deutsch – verhandlungssicher

Englisch – verhandlungssicher

Deine Vorteile

Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten

  • •Eigenes Betriebsrestaurant

Flexibles Arbeiten

  • •Flexible Arbeitszeitmodelle
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens B. Braun Melsungen AG erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.

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