Supervisor GMP Compliance(m/w/x)

# Supervisor GMP Compliance (m/w/d) **Schorndorf, Germany** | **Full time** **Ihre Aufgaben:** * Disziplinarische und fachliche Führung der Abteilung GMP Compliance Pre-Production sowie Sicherstellung der Durchführung der erforderlichen Schulungen und der ordnungsgemäßen Qualifizierung des Personals im Verantwortungsbereich * Prüfung und Freigabe von Herstelldokumenten und chargenbezogener Stammdaten gemäß GMP und internen Vorgaben * Verantwortlich für die Einhaltung der GMP Compliance in den übertragenen Aufgaben * Unterstützung bei der Einhaltung von arzneimittelrechtlichen Vorschriften, Herstellanweisungen, GMP-Leitlinien, Sicherheits- und Umweltvorschriften im Produktionsbereich (im Sinne des § 22 AMWHV) * Planung und Umsetzung von Änderungen sowie Verbesserungen der Abläufe innerhalb des Teams GMP Compliance Pre-Production und Unterstützung anderer Abteilung falls erforderlich * Operations-seitige Unterstützung bei der Vorbereitung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen, Kundenaudits, Corporate Audits und Selbstinspektionen * Erstellung, Verwaltung, Überwachung und Schulung von Dokumenten, z.B. SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare, Berichten im Bereich Pre-Production * Selbstständige Abweichungs- und Reklamationsbearbeitung und Festlegung von Korrekturmaßnahmen im Rahmen der Ursachenbeseitigung **Ihr Profil:** * Studium in Biotechnologie, Pharmatechnik oder vergleichbar * Mehrjährige Berufserfahrung in einem produzierenden Unternehmen oder im Bereich klinische Prüfmuster oder in einem ähnlichen Aufgabenbereich von Vorteil * Erste Führungserfahrung sowie sehr gute GMP-Kenntnisse erforderlich * Problemlösungskompetenz, Organisationstalent * Kommunikationsstärke und Durchsetzungsfähigkeit * Sorgfältige und eigenständige Arbeitsweise; ausgeprägte Fähigkeit zur Prioritätensetzung; hohe Flexibilität * Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie gute Kenntnisse in GMP-bezogenen Software-Programmen wie z.B mit Trackwise, JDE und SFX * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift **Wir fördern Sie u.a.:** * Mit 6 globalen Karriere-Entwicklungsprogrammen und lokalen Initiativen **Wir engagieren uns für Sie:** * Mit bis zu 8 weltweiten Mitarbeiternetzwerkgruppen (z.B. Catalent´s Frauen Netzwerk oder LGBTQ Netzwerk) **Catalent bietet  Möglichkeiten, Ihre Karriere voranzutreiben!** Werden Sie Teil des globalen Marktführers in der Entwicklung von Darreichungsformen von Medikamenten und helfen Sie uns, Patienten auf der ganzen Welt über 7.000 lebensrettende und lebensverbessernde Produkte anzubieten. Catalent ist ein spannendes und wachsendes internationales Unternehmen, dessen Mitarbeiter direkt mit Pharma-, Biopharma- und Consumer-Health-Unternehmen jeder Größe zusammenarbeiten, um neue Medikamente von der frühen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Marktreife zu entwickeln. Catalent produziert mehr als 70 Milliarden Dosen pro Jahr und jede davon wird von jemandem verwendet, der auf uns zählt. Machen Sie mit uns den Unterschied. Persönliche Initiative. dynamisches Tempo. Bedeutungsvolle Arbeit. Catalent ist ein Arbeitgeber für Chancengleichheit und diskriminiert nicht aufgrund von Merkmalen, die durch lokale Gesetze geschützt sind.