Du unterstützt Prüfärztinnen und Prüfärzte bei klinischen Studien, insbesondere in frühen Phase-I-Studien. Dabei bereitest du die Studienvisiten vor, dokumentierst relevante Daten und betreust die Studienteilnehmerinnen und -teilnehmer.
Anforderungen
- •Abgeschlossene Ausbildung als Medizinische Dokumentationsassistenz
- •Mehrjährige Erfahrungen in klinischen Studien
- •Gute Kenntnisse von ICH-GCP und AMG
- •Versierter Umgang mit englischsprachigen Dokumenten
- •Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Deine Aufgaben
- •Prüfärztinnen und Prüfärzte unterstützen
- •GCP-konform an klinischen Studien mitarbeiten
- •Studienvisiten gemäß Protokoll vorbereiten und koordinieren
- •Initiierungen, Monitorbesuche und Audits begleiten
- •Studienrelevante Daten in CRF/eCRFs dokumentieren
- •Querys bearbeiten
- •Studienpatientinnen und Patienten betreuen und überwachen
- •Vitalzeichenkontrollen durchführen
- •Studienunterlagen und -materialien verwalten und archivieren
- •Blutentnahmen durchführen
- •Prüfmedikation applizieren
- •Apparative Messmethoden anwenden
Deine Vorteile
Eingruppierung bis Entgeltgruppe E9a
Vollzeitbeschäftigung 38,5 Stunden/Woche
Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
Attraktive Mitarbeiterrabatte
Weitere Benefits des UKSH
Original Beschreibung
# Study Nurse / Medizinischer Dokumentar (m/w/d)
**Forschung und klinische Studien**
Im Interesse und zum Wohle unserer Patientinnen und Patienten beteiligen wir uns im Rahmen klinischer Forschung an einer Vielzahl von Zulassungs- und Therapieoptimierungsstudien auf allen Behandlungsgebieten. Dabei arbeiten wir mit verschiedenen nationalen und internationalen Studiengruppen zusammen, um neue individuelle und effektivere Behandlungsverfahren zu entwickeln. Innerhalb der Studien leistet das hämatologische Speziallabor unserer Klinik mit seiner zentralen und modernen Diagnostik einen besonderen Beitrag.
**Start in unserem Team**
Kommen Sie in unser Team und unterstützen uns zum **nächstmöglichen Zeitpunkt**, zunächst **befristet** auf 2 Jahre mit der Option auf Verlängerung.
**Das bieten wir Ihnen:**
* Eingruppierung je nach Qualifikation bis Entgeltgruppe E9a TV-L, bei Erfüllung der tariflichen Voraussetzungen
* Eine Vollzeitbeschäftigung, zzt. 38,5 Stunden/Woche; eine Teilzeittätigkeit kann im Rahmen bestimmter Arbeitszeitmodelle vereinbar sein
* Eine interessante und abwechslungsreiche Tätigkeit
* Viele attraktive Mitarbeiterrabatte auf diversen Online-Plattformen und bei verschiedenen Unternehmen
**Das erwartet Sie:**
Ihr Aufgabenbereich beinhaltet die umfassende Unterstützung der Prüfärztinnen und Prüfärzte bei der Durchführung von klinischen Studien, insbesondere mit dem Schwerpunkt auf frühe Phase I Studien.
* GCP-konforme Mitarbeit an klinischen Studien
* Vorbereitung und Koordination von Studienvisiten gemäß Studienprotokoll sowie Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen
* Dokumentation der studienrelevanten Daten in CRF/eCRFs sowie Bearbeitung von Querys
* Betreuung und Überwachung von Studienpatientinnen und Studienpatienten inklusive Durchführung studienspezifischer Aufgaben im nicht-ärztlichen Bereich (u. a. Vitalzeichenkontrolle)
* Verwaltung und Archivierung sämtlicher Studienunterlagen und -materialien, Blutentnahmen, Applikation von Prüfmedikation, Anwendung apparativer Messmethoden u.v.m.
**Das bringen Sie mit:**
* Eine abgeschlossene Ausbildung zur/zum Medizinischen Dokumentationsassistenz, eine abgeschlossen Weiterbildung zur/zum Study Nurse oder vergleichbare medizinische Ausbildung
* Mehrjährige Erfahrungen in der Durchführung klinischer Phase I, II- und III-Studien, idealerweise auch auf dem Gebiet der Hämatologie und Onkologie
* Gute Kenntnisse von ICH-GCP und AMG
* Versierter Umgang mit englischsprachigen Dokumenten und Studienprotokollen sowie englischer Korrespondenz (gute Englisch- und MS-Office-Kenntnisse)
* Eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Organisationstalent
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung bis zum **10.07.2025** unter Angabe der Ausschreibungsnummer **26484.**
## Campus Kiel
Veröffentlicht am:
13.05.2025
Standort:
Kiel, Schleswig-Holstein, DE, 24105
Anstellungsart:
Befristung:
26484
Stichwörter:
26484
## Arbeiten am Universitätsklinikum der Zukunft
**Stellensegment:**
Nursing, Healthcare