Du steuerst das QM-System, erstellst Dokumente und managst Abweichungen sowie Reklamationen in der Qualitätssicherung.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie oder Naturwissenschaften
- •Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- •Sehr gute Kenntnisse des EU-GMP-Leitfadens
- •Routinierter Umgang mit MS-Office
- •Gute Englischkenntnisse
- •Engagement und Verantwortungsbewusstsein
- •Teamspirit und Präzision in der Arbeit
Deine Aufgaben
- •QM-System steuern und überwachen
- •SOPs, Formulare und Dokumente erstellen
- •Change-Control-Management durchführen
- •Abweichungen managen
- •CAPA-Management durchführen
- •Reklamationen verwalten
- •Risikomanagement umsetzen
- •Audits und Inspektionen managen
- •Validierungsmaßnahmen prüfen und überwachen
- •Maßnahmen aus Abweichungen und Audits überwachen
- •Lieferanten bewerten und zulassen
- •Regulatorische Anforderungen sicherstellen
- •Schulungen durchführen und dokumentieren
- •QA-Abteilung weiterentwickeln
Deine Vorteile
Unternehmenskultur mit gegenseitigem Respekt
Zukunftsorientierter Arbeitsplatz
Zusätzliche Leistungen inklusive Altersvorsorge
30 Tage Urlaub
Fortbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Original Beschreibung
# Stellvertretende Leitung Qualitätssicherung (m/w/d)
* Medios Solutions Stuttgart GmbH
* Berufserfahrung
* Vollzeit
* Publiziert: 06.05.2025
**Wegweisend, hochbewährt und verlässlich – Medios ist der Partner für die Patientenversorgung mit Specialty Pharma Arzneimitteln**.
Specialty Pharma ist ein komplexes und dynamisches Arbeitsfeld. Wir von Medios sind Wegbereiter in diesem Bereich und decken als führendes Unternehmen alle Aspekte der Versorgung von schwer kranken Menschen mit spezialisierten Arzneimittel-Therapien ab.
Was ist unter Specialty Pharma zu verstehen?
Um schwere Erkrankungen optimal behandeln zu können, kommen zunehmend individuell auf den einzelnen Patienten zugeschnittene Arzneimittel-Therapien zum Einsatz. Medios ist der Experte für die Versorgung und Herstellung patientenindividueller Therapien. Wir agieren dabei als verlässlicher Partner von Apotheken, Fachärzten und pharmazeutischen Unternehmen.
Du suchst eine neue Herausforderung in einem von Teamwork geprägten, innovativen Umfeld? Dann komm zu den Besten im Markt und leiste auch du einen besonderen Beitrag, um die Zukunft der Individualmedizin europaweit für uns alle mitzugestalten.
## Dein neuer Aufgabenbereich
* Steuerung und Überwachung des QM-Systems
* Erstellung und Lenkung von SOP’s, Formularen und weiteren Dokumenten
* Change-Control- und Abweichungs-Management
* CAPA-Management
* Reklamations-Management
* Risikomanagment
* Management von Audits und Inspektionen
* Prüfung und Überwachung von Validierungsmaßnahmen
* Überwachung von Maßnahmen aus Abweichungen, Reklamationen, Audits und Changes
* Bewertung und Zulassung von Lieferanten
* Sicherstellung der Einhaltung aller regulatorisch relevanten Anforderungen
* Durchführung und Dokumentation von Schulungen
* Mitarbeit an der Weiterentwicklung der QA-Abteilung
## Damit überzeugst Du uns
* Abgeschlossenes Hochschulstudium (z.B. im Bereich der Pharmazie oder der Naturwissenschaften)
* mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im GMP-kontrollierten Umfeld (vorzugsweise im Beriech Qualitätsmanagement oder Qualitätssicherung)
* sehr gute Kenntnisse des EU-GMP-Leitfadens
* routinierter Umgang mit MS-Office (insbesondere Word und Excel)
* gute Englischkenntnisse
* Engagement, Verantwortungsbewusstsein und Aufgeschlossenheit für neue Herausforderungen sind für Sie charakteristisch
* Ihnen sind der Teamspirit und die Präzision bei der Arbeit ebenso wichtig, wie die Arbeit in einem spezialisierten Tätigkeitsbereich mit Zukunft (Specialty Pharma)
## Wir bieten Dir
* Eine Unternehmenskultur, die auf gegenseitigem Respekt, Wertschätzung, sowie Wissenstransfer aufbaut
* Einen Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten, innovativen und ideenreichen Unternehmen
* Zusätzliche Leistungen wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, betriebliche Krankenzusatzversicherung und Kostenübernahme des Deutschlandtickets, Urban Sports-Mitgliedschaft, wellnow Stress-Management und psychologische Sprechstunde
* 30 Tage Urlaub
* Fortbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten