Du übernimmst die stellvertretende Leitung des Qualitätsmanagements und bist verantwortlich für Selbstinspektionen. Zu deinen Aufgaben gehören die Schulung der Mitarbeiter sowie die Dokumentation von qualitätssichernden Maßnahmen.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- •Idealerweise mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement
- •Kompetenz im Umgang mit DIN EN ISO/IEC 17025:2018 von Vorteil
- •Erfahrung in chemischer Analytik wünschenswert
- •Hohe Leistungsbereitschaft und Führungsbereitschaft
- •Versierter Umgang mit MS-Office-Programmen
- •Freude an Organisation und systematischem Arbeiten
- •Gute Englischkenntnisse einschließlich chemischer Fachbegriffe
Deine Aufgaben
- •Stellvertretende Leitung des Qualitätsmanagements übernehmen
- •Verantwortung als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) tragen
- •QM-System gemäß GMP-Prinzipien und DIN EN ISO/IEC 17025:2018 weiterentwickeln
- •Selbstinspektionen planen und durchführen
- •Behördeninspektionen und Kundenaudits vorbereiten und begleiten
- •Dokumentation und Überwachung qualitätssichernder Maßnahmen
- •Mitarbeiter und Praktikanten einweisen und schulen
- •Standardarbeitsanweisungen und interne Prüfvorschriften erstellen und genehmigen
- •Einhaltung von QS-Maßnahmen bei Validierungen kontrollieren
- •KPIs und Trendauswertungen mitentwickeln
Deine Vorteile
Anspruchsvolle Aufgaben
Möglichkeiten zur Selbstentwicklung
Flache Hierarchien
Gleitzeitmodell
Corporate Benefits
Original Beschreibung
## Stellvertretende Leitung (m/w/d) für das Qualitätsmanagement in Vollzeit (40 h)
###### Permanent employee, Full-time ·Hauptstandort Bad Kissingen
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**Stellvertretende Leitung (m/w/d) für das Qualitätsmanagement in Vollzeit (40 h)**
##### Ihre Aufgaben
* Stellvertretende Leitung des Qualitätsmanagements
* Übernahme der Verantwortung als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB)
* Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des bestehenden QM-Systems gemäß den relevanten GMP-Prinzipien und der Forderungen der Akkreditierungsnorm für Prüflabore DIN EN ISO/IEC 17025:2018
* Planung und Durchführung von Selbstinspektionen
* Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
* Dokumentation und Überwachung der Umsetzung von qualitätssichernden Maßnahmen
* Unterstützung bei der Einweisung und Schulung von Mitarbeitern, Praktikanten
* Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Standardarbeitsanweisungen, internen Prüfvorschriften
* Kontrolle der Einhaltung von QS-Maßnahmen bei Validierungen, Prüfberichten, Gerätequalifizierungen
* Mitwirkung bei der Erstellung von KPIs, Trendauswertungen
##### Ihr Profil
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium der Chemie, Lebensmittelchemie, Pharmazie oder verwandter Disziplinen
* Idealerweise mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement der pharmazeutischen Industrie bzw. im GMP-regulierten Umfeld
* Kompetenz und Erfahrung im Umgang mit der Akkreditierungsnorm DIN EN ISO/IEC 17025:2018 für Prüflabore von Vorteil
* Erfahrung in chemischer Analytik wünschenswert
* Hohe Leistungsbereitschaft und Führungsbereitschaft sowie strukturierte Arbeitsweise
* Versierter Umgang mit MS-Office-Programmen (Word / Excel / Access)
* Freude an Organisation und systematischem Arbeiten
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift einschließlich chemischer Fachbegriffe
##### Wir bieten
* Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben, ein motiviertes Team sowie eine langfristige Perspektive in einem gesunden Unternehmen
* die Möglichkeit, sich selbst zu entwickeln und gleichzeitig die Entwicklung eines schnell wachsenden Life-Science Unternehmens aktiv mitzugestalten
* Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege, sowie eine kollegiale und angenehme Arbeitsatmosphäre in einer kollaborativen und offenen Unternehmenskultur
* Gleitzeit Arbeitszeitmodell
* Corporate Benefits
##### Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an:
**Tentamus Pharma & Med Deutschland****GmbH**
Ihr Ansprechpartner ist: Frau Judith Heß
Telefon: +49 971 78558 14
Columbiastr. 14
97688 Bad Kissingen