Alloheim Senioren-Residenzen
Qualitätsbeauftragter(m/w/x)
Vollzeit
Keine Angabe
Meißen
DE
DEMECAN9 Tage
Spezialist Regulatory Affairs & Qualitätssicherung(m/w/x)
Vollzeit/Teilzeit
Senior
Keine Angabe
01561 Ebersbach, Moritzburger Weg 1
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle übernimmst du die Verantwortung für die regulatorische Compliance und Qualitätssicherung pharmazeutischer Produkte. Du sorgst dafür, dass alle Zulassungen und Qualitätsprozesse effizient und korrekt umgesetzt werden, während du eng mit Behörden und Partnern zusammenarbeitest.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie oder vergleichbar)
- •Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise mit internationalem Fokus (EU und Nicht-EU)
- •Fundierte Kenntnisse der EU-Regulatorik sowie AMWHV, GMP und relevanter internationaler Regularien
- •Erfahrung in der Qualitätssicherung eines pharmazeutischen Unternehmens von Vorteil
- •Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise mit hohem Qualitätsanspruch
- •Ausgeprägte Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten sowie sicheres Auftreten gegenüber Behörden und internen Stakeholdern
- •Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- •Führerschein Klasse B und Pkw erforderlich
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 4 – 6 Jahre
Deine Aufgaben
- •Regulatorische Anforderungen bewerten
- •Strategien ableiten und Dossiers erstellen
- •Behördenkommunikation führen
- •Beanstandungen und Rückrufe steuern
- •Bewertungen und Meldungen koordinieren
- •Regulatory Compliance im Produktlebenszyklus sichern
- •Änderungen monitoren und Auswirkungen bewerten
- •Maßnahmen intern abstimmen
- •QMS weiterentwickeln und auditfest halten
- •Dokumente und Prozesse erstellen und freigeben
- •Interne und externe Audits unterstützen
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Sonstige Zulagen
- •Monatlich 50€-Gutschein
Lockere Unternehmenskultur
- •Hundefreundliches Büro
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Urban Sports Club Mitgliedschaft
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuung
- •KiGa-/KiTa-Zuschuss
Mehr Urlaubstage
- •30 Tage Urlaub
- •Sonderurlaubstage
Weiterbildungsangebote
- •Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens DEMECAN erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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