Rentschler Biopharma SE
Specialist QA-Systeme(m/w/x)
Vollzeit
Keine Angabe
Laupheim
BE
Bertrandt4 Tage
Spezialist/Experte für Studiensysteme und Medikamentenmanagement(m/w/x)
Vollzeit
Senior
Keine Angabe
88400 Biberach an der Riß
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle übernimmst du die Leitung von IRT-Projekten, arbeitest eng mit interdisziplinären Teams zusammen und sorgst für die Einhaltung von Sicherheitsstandards. Dein Alltag umfasst die Weiterentwicklung von Systemen sowie die Unterstützung bei Validierungsprozessen.
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Anforderungen
- •Master in Naturwissenschaften mit mehrjähriger Erfahrung oder Bachelor mit langjähriger Erfahrung
- •Erfahrung mit IRT-Systemen und deren technischen Funktionen
- •Grundkenntnisse im Softwareentwicklungszyklus und Validierung von Cloud-Systemen
- •Sehr gutes Verständnis von GMP/GCP und regulatorischen Anforderungen
- •Kenntnisse zu globalen Prüfpräparaten und klinischen Studienabläufen
- •Fähigkeit, komplexe Aufgaben eigenständig zu analysieren und umzusetzen
- •Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
Master-Abschluss
ODER
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 4 – 6 Jahre
Deine Aufgaben
- •Aktivitäten zur Bewertung, Planung, Umsetzung, Wartung und Außerbetriebnahme studienspezifischer IRT-Konzepte leiten
- •Als IRT-Experte in interdisziplinären Projektteams vertreten
- •Fokus auf technische Umsetzung, Compliance und Arzneimittelsicherheit legen
- •IRT-Systeme durch innovative Ansätze und Lösungen weiterentwickeln
- •Patientensicherheit und Einhaltung von GMP, GCP sowie internationalen Richtlinien sicherstellen
- •Aktivitäten zur Validierung computergeschützter Systeme unterstützen
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Sicherer Arbeitsplatz
- •Sehr gute Übernahmechance
Mitarbeiterrabatte
- •Rabatte
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Internes Gesundheitsmanagement
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
- •BU-Versicherung
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Bertrandt erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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