Spezialist Dokumentenmanagement – Qualitätsmanagement GMP(m/w/x)

## Stellenbeschreibung Als Spezialist Dokumentenmanagement – Qualitätsmanagement GMP stellen Sie die reibungslose Dokumentenlenkung innerhalb unseres Qualitätsmanagementsystems sicher. In enger Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen sichern Sie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen und leisten damit einen wesentlichen Beitrag zur Qualitätssicherung unserer biotechnologischen Produkte. * Am Standort Bergisch Gladbach übernehmen Sie die Verantwortung für die Pflege, Archivierung und kontinuierliche Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Unterlagen – sowohl papierbasiert als auch in unserem elektronischen System (eQMS) * Bei der Bearbeitung von Änderungsanträgen sowie der Pflege und Archivierung von Dokumenten behalten Sie den Überblick – sowohl digital als auch papierbasiert. * Sie beantworten Anfragen zum Dokumentenmanagement, unterstützen den Review von Abweichungen und bringen sich aktiv in laufende Validierungs- und Change-Control-Prozesse ein. * In enger Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen helfen Sie dabei, unsere Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln und zu digitalisieren. * Sie arbeiten eigenständig und vorausschauend und sorgen mit Ihrem Qualitätsbewusstsein dafür, dass die Dokumentation jederzeit vollständig, korrekt und regulatorisch konform ist. ## Qualifikationen * Sie verfügen über eine abgeschlossene kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung – alternativ bringen Sie ein Studium mit entsprechendem Bezug mit. * Idealerweise haben Sie bereits Erfahrung in der Qualitätssicherung gesammelt und kennen die Anforderungen nach ISO 9001, ISO 13485 und GMP. * Sie gehen routiniert mit digitalen Anwendungen um und arbeiten sich zügig in neue Systeme ein – Kenntnisse in elektronischen Dokumentenmanagementsystemen oder ERP-Tools (z. B. SAP) sind von Vorteil. * Eine strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise ist für Sie selbstverständlich – auch bei hohem Dokumentenvolumen behalten Sie den Überblick. * Sie überzeugen durch Ihre Fähigkeit, effektiv zu kommunizieren, arbeiten erfolgreich im Team und legen großen Wert auf Qualität und Verantwortung. * Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab. ## Zusätzliche Informationen **Was wir bieten** * Arbeiten mit freier und selbstbestimmter Zeiteinteilung, auch mobiles Arbeiten * Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur * Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten * Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA * 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket, (E)-Bike-Leasing, vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, Berufsunfähigkeitsversicherung, Kantine u.v.m. Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.