Du qualifizierst und validierst Prozesse und Anlagen und kümmerst dich um die Erstellung sowie Prüfung von GxP-Dokumenten. In Projekten unterstützt du aktiv und bist bereit, Audits sowie Inspektionen zu begleiten.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftlich geprägtes Hochschulstudium
- •Erste Berufserfahrungen im relevanten Bereich wünschenswert
- •Kenntnisse relevanter Normen & Gesetze (GMP)
- •Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- •Sichere IT-Anwenderkenntnisse (MS Office)
- •Statistische (mathematische) Kenntnisse sowie technisches Verständnis
Deine Aufgaben
- •Anlagen und Prozesse qualifizieren und validieren
- •GxP-Dokumente erstellen und prüfen
- •Risikoanalyen durchführen
- •GMP-konforme Archivierung von Dokumenten sicherstellen
- •An Projekten teilnehmen und mitarbeiten
- •Audits und Inspektionen unterstützen
- •Abweichungen bearbeiten und CAPA-Maßnahmen umsetzen
- •Einsätze außerhalb der Gleitzeit bereitwillig übernehmen
Deine Vorteile
Sinnvolle Arbeit mit Lebensrettung
Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Betriebliche Gesundheitsangebote
Fahrradleasing
Externes Gesundheitscoaching
Regelmäßige Firmenfeiern
Interne und externe Schulungen
Traineeprogramme
Digitale Lösungen für Mitarbeiter
Kurzer Freitag für frühzeitigen Feierabend
Original Beschreibung
# Specialist Validation (m/w/d)
Stellen-ID:
59686
Standort:
Springe, DE
Karrierestufe:
Experte
Fachbereich:
Produktion
Beschäftigungstyp:
Befristete Anstellung
Karrierestufe:
Wir freuen uns, unser Wachstum mit Ihnen (m/w/d) als **Specialist Validation (m/w/d)** ab Juli 2025 projektbefristet (voraussichtlich bis Q1/2030) gemeinsam weiter voranzutreiben.
## Was ist das Beste daran, mit uns zu arbeiten?
* Sie tragen dazu bei, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutsam, denn wir stellen lebensrettende Medikamente her.
* Sozialleistungen - Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, Hansefit, Benefit-Portal mit vorteilhaften Angeboten, Fahrradleasing, externes Gesundheitscoaching sowie regelmäßige Firmenfeiern.
* Kompetenzentwicklung – Wir bieten verschiedene interne und externe Mitarbeiter- und Führungskräfteschulungen, Traineeprogramme und digitale Lösungen an.
* Sonstiges - Bei uns können Sie am kurzen Freitag früher ins Wochenende starten.
## Was sind Ihre Aufgaben als Specialist Validation (m/w/d)?
* Qualifizierung/Validierung von Anlagen und Prozessen
* Erstellung und Prüfung von GxP-Dokumenten
* Mitwirkung bei der Durchführung von Risikoanalysen
* Sicherstellung der GMP-konformen Archivierung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten inklusive Rohdaten
* Teilnahme und Mitarbeit an Projekten
* Unterstützung bei Audits & Inspektionen
* Mitwirken bei der Abweichungsbearbeitung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
* Bereitschaft zu Einsätzen außerhalb der Gleitzeit
## Was bringen Sie mit?
* Abgeschlossenes naturwissenschaftlich geprägtes Hochschulstudium
* Erste Berufserfahrungen im relevanten Bereich wünschenswert
* Kenntnisse relevanter Normen & Gesetze (GMP)
* Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
* Sichere IT-Anwenderkenntnisse (MS Office)
* Statistische (mathematische) Kenntnisse sowie technisches Verständnis