Dein Alltag dreht sich um die Qualifizierung und Validierung von Anlagen sowie die Erstellung von GxP-Dokumenten. Du unterstützt bei Audits, führst Risikoanalysen durch und sorgst für die GMP-konforme Archivierung von Dokumenten.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftlich geprägtes Hochschulstudium
- •Erste Berufserfahrungen wünschenswert
- •Kenntnisse relevanter Normen & Gesetze (GMP)
- •Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
- •Sichere IT-Anwenderkenntnisse (MS Office)
- •Statistische Kenntnisse sowie technisches Verständnis
Deine Aufgaben
- •Anlagen und Prozesse qualifizieren und validieren
- •GxP-Dokumente erstellen und prüfen
- •Risikoanalysen durchführen
- •GMP-konforme Archivierung von Dokumenten sicherstellen
- •An Projekten teilnehmen und mitarbeiten
- •Audits und Inspektionen unterstützen
- •Abweichungen bearbeiten und CAPA-Maßnahmen umsetzen
- •Bereitschaft für Einsätze außerhalb der Gleitzeit
Deine Vorteile
Bedeutsame Arbeit für Leben
Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Hansefit
Benefit-Portal mit Angeboten
Fahrradleasing
Externes Gesundheitscoaching
Regelmäßige Firmenfeiern
Früherer Start ins Wochenende
Original Beschreibung
# Specialist Validation (m/w/d)
Stellen-ID:
59805
Standort:
Springe, DE
Karrierestufe:
Experte
Fachbereich:
Produktion
Beschäftigungstyp:
Befristete Anstellung
Wir freuen uns, unser Wachstum mit Ihnen (m/w/d) als **Specialist Validation (m/w/d)** als Elternzeitvertretung (Dauer: ca. 1 Jahr) gemeinsam weiter voranzutreiben.
## Was ist das Beste daran, mit uns zu arbeiten?
* Sie tragen dazu bei, Leben zu retten - Jeder Tag ist bedeutsam, denn wir stellen lebensrettende Medikamente her
* Sozialleistungen - Arbeitgeberfinanzierte betriebliche Altersvorsorge, Hansefit, Benefit-Portal mit vorteilhaften Angeboten, Fahrradleasing, externes Gesundheitscoaching sowie regelmäßige Firmenfeiern
* Kompetenzentwicklung – Wir bieten verschiedene interne und externe Mitarbeiter- und Führungskräfteschulungen, Traineeprogramme und digitale Lösungen an
* Sonstiges - Bei uns können Sie am kurzen Freitag früher ins Wochenende starten
## Was sind Ihre Aufgaben als Specialist Validation (m/w/d)?
* Qualifizierung/Validierung von Anlagen und Prozessen
* Erstellung und Prüfung von GxP-Dokumenten
* Mitwirkung bei der Durchführung von Risikoanalysen
* Sicherstellung der GMP-konformen Archivierung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten inklusive Rohdaten
* Teilnahme und Mitarbeit an Projekten
* Unterstützung bei Audits & Inspektionen
* Mitwirken bei der Abweichungsbearbeitung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen
* Bereitschaft zu Einsätzen außerhalb der Gleitzeit
## Was bringen Sie mit?
* Abgeschlossenes naturwissenschaftlich geprägtes Hochschulstudium
* Erste Berufserfahrungen im relevanten Bereich wünschenswert
* Kenntnisse relevanter Normen & Gesetze (GMP)
* Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
* Sichere IT-Anwenderkenntnisse (MS Office)
* Statistische (mathematische) Kenntnisse sowie technisches Verständnis