In dieser Rolle unterstützt du die QA bei der Dokumentenablage und Nachverfolgung sowie bei der Qualifizierung von Lieferanten. Du übernimmst Verwaltungsaufgaben, das Management von Schulungen und die formelle Überprüfung von SOPs. Zudem hilfst du bei der Erstellung von Trendberichten und der Umsetzung von QA-Aufgaben.
Anforderungen
- •Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung
- •Mehrjährige Berufserfahrung im Projektumfeld
- •Berufserfahrung im GxP regulierten Umfeld von Vorteil
- •Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
- •Sehr gute Kenntnisse in MS-Office
- •SAP-Grundkenntnisse wünschenswert
- •Beharrlichkeit und Detailgenauigkeit
- •Hohe Flexibilität
Deine Aufgaben
- •QA-Unterstützung bei Dokumentenablage und Nachverfolgung
- •Terminplanung und Koordination für Operational Readiness
- •Lieferantenqualifizierung und Change Control Management unterstützen
- •Verwaltungsaufgaben durchführen und überwachen
- •Zugriffsverwaltung zu Datenbanken und SharePoint
- •Schulungsmanagement unterstützen
- •Formelle Überprüfung und Freigabe von SOPs
- •QM-relevante Tätigkeiten des Vorgesetzten unterstützen
- •Monatliche Trendberichte erstellen
- •Chargendokumentationsbegleitende Tätigkeiten durchführen
- •QA-Aufgaben gemeinsam mit Fachbereichen umsetzen
- •Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen
Deine Vorteile
Chance, Leben zu verbessern
Kultur des Respekts
Vielfalt und Inklusion
Möglichkeit zur Weiterentwicklung
Mutiges Denken
Einsatz für Patient:innen
Original Beschreibung
## Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient\*innen.
Die Abteilung Quality Assurance – sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
## Specialist (m/w/d) QA Operations mAb
## Angaben zur Tätigkeit:
## Während der Projektphase:
* QA Unterstützung bei der projektbezogenen Dokumentenablage und Nachverfolgung (Bereitstellung / Review / Ablage / Archivierung / Verwaltung)
* QA Unterstützung bei der Operational Readiness auch in Bezug auf Terminplanung/ Nachverfolgung und Koordinationstätigkeiten
* QA Unterstützung bei der Lieferantenqualifizierung und im Change Control Management und Nachverfolgung von anhängigen Maßnahmen
* Durchführung und Überwachung von Verwaltungsaufgaben u.a. auch Zugriffsverwaltung zu Datenbanken und SharePoint
* Unterstützung im Bereich Schulungsmanagement
* Formelle Überprüfung und Freigabe von SOPs
* Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
## In der Produktionsphase:
* Unterstützung bei der Erstellung von monatlichen Trendberichten
* Durchführung chargendokumentationsbegleitender Tätigkeiten (Bereitstellung / Review / Ablage / Archivierung / Verwaltung)
* Unterstützung bei der Umsetzung von QA-Aufgaben gemeinsam mit dem jeweiligen Fachbereich
* Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen
* Unterstützung im Bereich Schulungsmanagement
* Formelle Überprüfung und Freigabe von SOPs
* Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
## Fachliche und persönliche Anforderungen:
* Abgeschlossene naturwissenschaftliches Ausbildung (z.B. Pharmakant, TA, o.ä.) oder entsprechende relevante Berufserfahrungen
* Mehrjährige Berufserfahrung im Projektumfeld vorzugsweise in multinationalen/multikulturellen Team(s)
* Berufserfahrung im GxP regulierten Umfeld von Vorteil
* Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
* Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit gängigen Software-Applikationen wie z.B. MS-Office
* SAP-Grundkenntnisse wünschenswert
* Beharrlichkeit, Detailgenauigkeit, Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
* Eine hohe Flexibilität rundet Ihr Profil ab