Du planst und implementierst Anpassungen an den Herstellvorgaben, arbeitest eng mit Produktexperten zusammen und förderst Prozessverbesserungen.
Anforderungen
- •Abgeschlossene Ausbildung als Techniker/in
- •Berufserfahrung in der (API-) Produktion
- •Erfahrung in Qualitätssicherung im GMP-Umfeld
- •Sicherer Moderator von Teams
- •Kenntnisse in Lean- und agilen Methoden
- •Proaktive Herangehensweise
- •Wunsch zur kontinuierlichen Weiterentwicklung
- •Kreativität und neue Ideen einbringen
- •Teamplayer mit strukturierter Arbeitsweise
- •Zielorientierte und offene Kommunikation
- •Sicher im Umgang mit MS-Office
- •Erfahrung mit Google Tools
- •Gute bis sehr gute Englischkenntnisse
- •Fließende Deutschkenntnisse
Deine Aufgaben
- •Planung, Koordination und Umsetzung von Änderungen an Herstellvorgaben
- •Bearbeitung von Changeanträgen im System
- •Dokumente überarbeiten und digitale Tools nutzen
- •Sicherstellung der Konformität mit GMP-Standards
- •Kontinuierliche Prozessverbesserungen vorantreiben
- •Präsentation von Änderungen bei Behörden-Audits
- •Enger Austausch mit der Produktion zur Bedarfserfassung
- •Flexibel auf spontane Aufgaben und Änderungen reagieren
Deine Vorteile
Spannende Tätigkeit
Mitgestaltung von Veränderungen
Attraktives Gehaltspaket
Umfangreiche Sozialleistungen
Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
Karriereperspektiven
Offene Unternehmenskultur
Wertschätzender Teamgeist
Original Beschreibung
# Specialist Change-Owner (m/w/d) im Bereich Manufacturing
**Penzberg** | **Full time**
### The Position
****Werde Teil der Pharmaherstellung!****
Als Teil des QEMCO (Quality Event Management Change Owner)-Teams bei Pharma Manufacturing in Penzberg (PTM MFG) bist du an der Produktion von Medikamenten beteiligt. Unsere Produktionsbetriebe in PTM MFG stellen kommerzielle Produkte und Wirkstoffe für die Durchführung klinischer Studien der Phase III her. In einem hochregulierten GMP-Umfeld trägst du dazu bei, dass unsere Produktionsprozesse reibungslos und effizient ablaufen. Deine Aufgabe: Das Change Management für Herstellvorgaben.
**Werde Teil unseres Teams!**
Im QEMCO-Team erwartet dich ein dynamisches und diverses Umfeld, in dem Zusammenarbeit großgeschrieben wird. Wir unterstützen uns gegenseitig und feiern gemeinsam erreichte Erfolge. Offene Kommunikation, kontinuierliche Verbesserung und ein respektvoller Umgang prägen unsere Teamkultur.
****Deine Aufgaben im Detail:****
* Du übernimmst die eigenverantwortliche Planung, Koordination und Umsetzung von Änderungen an Herstellvorgaben für unsere Produktionsbetriebe. Dabei arbeitest du eng mit Experten aus Produktion, MSAT und Qualitätssicherung zusammen und moderierst und koordinierst Teammeetings.
* Du bearbeitest Changeanträge im System, überarbeitest Dokumente und nutzt digitale Tools wie Trello und Monday, um den Überblick zu behalten.
* Du stellst sicher, dass unsere Herstelldokumentation den internen GMP-Standards entspricht.
* Du treibst die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse voran, um Abläufe zu optimieren und zu standardisieren.
* Du präsentierst die Umsetzung von Änderungen an Herstellvorgaben bei Behörden-Audits und internen Inspektionen.
* Du hast ein intrinsisches Interesse daran, die Änderungen, die du bearbeitest, umfassend zu verstehen. Daher bist du im engen Austausch mit der Produktion und bereit, auch im Reinraum zu arbeiten, um den Kontext und den Bedarf der Produktion optimal zu erfassen.
* Du bist flexibel und behältst auch in einem dynamischen Umfeld mit spontanen Aufgaben und kurzfristigen Änderungen den Überblick. Du bist in der Lage, schnell auf neue Situationen zu reagieren und effektive Lösungen zu finden.
****Dein Profil:****
* **Qualifikation:** Du hast eine abgeschlossene Ausbildung als Techniker/in (Chemie, Biotechnologie o.ä.) oder ein (Fachhochschul-) Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich.
* **Erfahrung:** Du bringst Berufserfahrung in der (API-) Produktion oder Qualitätssicherung im GMP-Umfeld mit und bist ein sicherer Moderator von Teams. Idealerweise hast du bereits mit Lean- und agilen Methoden gearbeitet. Kontinuierliche Verbesserung ist für dich kein Fremdwort.
* **Mindset:** Du siehst Herausforderungen als Chancen, zeigst eine proaktive Herangehensweise und hast den Wunsch, dich und deine Prozesse kontinuierlich weiterzuentwickeln. Kreativität und der Mut, neue Ideen einzubringen, zeichnen dich aus.
* **Skills:** Du bist ein Teamplayer, arbeitest strukturiert und organisiert und behältst auch in stressigen Situationen den Überblick und hast Spaß an deiner Arbeit.
* **Kommunikation:** Transparente, zielorientierte und offene Kommunikation ist für dich selbstverständlich.
* **IT-Affinität:** Du bist sicher im Umgang mit MS-Office und Google Tools und hast keine Scheu vor IT-Systemen.
* **Sprachen:** Du verfügst über gute bis sehr gute Englischkenntnisse und fließende Deutschkenntnisse.
****Was wir dir bieten:****
* Eine spannende und herausfordernde Tätigkeit
* Die Möglichkeit, aktiv Veränderungen mitzugestalten und einen wichtigen Beitrag zur Patientenversorgung zu leisten.
* Ein attraktives Gehaltspaket und umfangreiche Sozialleistungen (z.B. betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsmanagement).
* Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten und Karriereperspektiven.
* Eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur, in der Teamgeist großgeschrieben wird.
****Die Position ist aufgrund von Elternzeit für zwei Jahre befristet!****
****Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!****
**Roche is an Equal Opportunity Employer.**