Du planst und überwachst die Logistik für klinische Studien und koordinierst die weltweite Versorgung sowie die Erstellung von Studienunterlagen.
Anforderungen
- •Bachelor of Science degree
- •Mindestens 4-5 Jahre Berufserfahrung
- •Zusätzliche Erfahrung in globalem Projektmanagement
- •Kenntnisse in GCP/cGMP/GDP/ICH
- •Fließend Englisch
- •Gute Präsentationsfähigkeiten
Deine Aufgaben
- •Logistiknetz für klinische Studien planen
- •Weltweite Versorgungskoordination für Studien durchführen
- •Meetings mit Expertengruppen leiten oder teilnehmen
- •Zusammenarbeit bei komplexen globalen Studien
- •Lieferkette an Studienstandorten umsetzen und überwachen
- •Studienunterlagen erstellen und überarbeiten
- •Stakeholder im Umgang mit Produkten schulen
- •SOP-konforme Durchführung der Studienaktivitäten sicherstellen
- •Audits und Inspektionen vorbereiten und nachbereiten
- •Studien-spezifische Software-Spezifikationen erstellen
- •Budget für Studien kalkulieren und überwachen
- •Technische Zusammenarbeit in länderübergreifenden Projekten
Deine Vorteile
Priorität auf Ihr Wohlbefinden
Original Beschreibung
# Senior Study Specialist (m/f/x) - Clinical Trial Supply
**EMEA, DE, Marburg, CSL Behring** | **Full time**
For our Global Supply Chain (Clinical Trial Supply) division we are currently looking for a
# Senior Study Specialist (m/f/x) - Clinical Trial Supply
R-253043
Fulltime / Permanent
Multiple locations and hybrid working models available
**Tasks and responsibilities**
* Planning, implementation and monitoring of a logistics network for assigned simple global clinical trials, including:
* Coordination of worldwide trial supply with internal global departments and external service providers
* Participation in or, if necessary, leading meetings with internal and external expert groups for the provision of clinical trial supplies
* Collaboration on complex global studies in coordination with the supervisor
* Implementation and monitoring of the entire trial supply chain at the study sites, including:
* Creation and revision of study documents
* Training of internal and external stakeholders regarding the handling of the respective product
* Ensuring the SOP-compliant execution of all assigned clinical study activities
* Collaboration in the preparation, execution and follow-up of audits and inspections
* Collaboration in the creation and revision of study-specific software specifications in an IRT system (Interactive Response System)
* Calculation and monitoring of the budget for assigned studies
* Technical collaboration in cross-country and cross-functional projects (e.g. continuous improvement with regard to clinical trials). continuous improvement in relation to clinical trial goods management)
**Education and skills**
* Bachelor of Science degree, e.g. biology or logistics
* At least 4-5 years of professional experience in clinical research and logistics in the biopharmaceutical industry
* Additional experience in global project management, ideally in an R&D environment
* Knowledge and experience in GCP/cGMP/GDP/ICH
* Fluency in English
* Good presentation skills