Original Beschreibung
# Senior Specialist Quality Control (m/w/d)
**DEU - Niedersachsen - Burgwedel** | **Full time** | **Hybrid**
Job Description
Zur Verstärkung unseres motivierten Teams an unserem Standort in Burgwedel suchen wir ab 01.07.2025 oder nach Vereinbarung eine selbstständige und verantwortungsvolle Persönlichkeit als **Senior Specialist Quality Control (m/w/d)** unbefristet und in Vollzeit.
**Aufgaben:**
* Planung, Organisation und Verwaltung von mikrobiologischen Projekten
* Optimierung von mikrobiologischen Methoden und Prozessen unter Berücksichtigung relevanter Richtlinien (EU GMP, FDA, cGMP, etc.)
* Fachliche Anleitung von Mitarbeitern aus dem Bereich QC Laboratory mit Fokus auf mikrobiologische Themen
* Fachliche Unterstützung von abteilungsübergreifenden Themenkomplexen (EM, Reinigung, Desinfektion, APS, etc.)
* Übernahme der Rolle des Topic Owners für relevante Topics des HHQM, sowie die Übernahme der Verantwortlichkeit hinsichtlich dazugehöriger Aufgaben. Hierzu zählen unter anderem die Anpassung/Verbesserung von thematisch assoziierten SOPs, Trending sowie Aufbereitung von Daten und die Durchführung von Health Checks
* Repräsentant der Site bei globalen (englischsprachigen) COPs sowie die Gestaltung lokaler COPs
* Initiierung, Bearbeitung, Bewertung/Genehmigung von Abweichungen, CAPAs, Changes und Change Tasks sowie Bearbeitung bzw. Erstellung von SOPs, Risikoanalysen und Reports bezogen auf mikrobiologische Themen
* Vorstellung von Kerntätigkeiten im Rahmen von Audits und Inspektionen
* Vertretung des Laborleiters bei laborbezogenen Fragestellungen
* Training und Qualifizierung von Mitarbeitern
* Optional: Bereitschaft zur Übernahme des Sub-System Owners für Biosafety gemäß BiostoffVO sowie anderen Verantwortlichkeiten
**Anforderungen:**
* Abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem Schwerpunkt, optimalerweise mit Schwerpunkt auf Mikrobiologie
* 4 - 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Pharma/Biotechnologische Industrie
* Ausgeprägte Kenntnisse in der pharmazeutischen Mikrobiologie
* Ausgeprägtes analytisches Verständnis und ausgeprägte Kenntnisse im Verfassen fachspezifischer Dokumente
* Durchsetzungsfähigkeit sowie Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung sind essenziell
* Teamorientierung, gute Kommunikationsfähigkeit (auch über Abteilungsgrenzen hinaus), ergebnisorientiertes Arbeiten, Planungs- und Organisationsgeschick
* Sehr gute Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Anwenderkenntnisse MS-Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook) und SAP
**Unser Angebot:**
* Arbeitszeiten entsprechen der 37,5 Stunden/Woche und ein attraktives betriebliches Altersversorgungssystem
* Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket: 13 Monatsgehälter + Urlaubsgeld + Zielbonus
* 30 Tage Urlaubsanspruch
* Interne Weiterbildungsmöglichkeiten
* Internationale Kooperationen
* Training on the Job
* Einbringen eigener Ideen in die Prozessgestaltung
* Einblicke in die Entwicklung von Arzneimitteln
**Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.**
**Employee Status:**
Regular
**Relocation:**
No relocation
**VISA Sponsorship:**
No
**Travel Requirements:**
No Travel Required
**Flexible Work Arrangements:**
Hybrid
**Shift:**
Not Indicated
**Valid Driving License:**
No
**Hazardous Material(s):**
N/A
**Required Skills:**
Adaptability, Adaptability, Analytical Instrumentation, Analytical Method Development, Applied Engineering, Biopharmaceutics, Biotechnology, Cleaning, Communication, Decision Making, Detail-Oriented, Forensic Chemistry, Good Manufacturing Practices (GMP), Innovation, Laboratory Information Management System (LIMS), Laboratory Operations, Management Process, Microsoft Excel, Microsoft Office, Microsoft Outlook, Microsoft PowerPoint, Planning Process, Quality Control Management, Quality Standards, Risk Analysis {+ 5 more}
**Preferred Skills:**
**Job Posting End Date:**
06/25/2025