Senior Scientist I in Biologics Drug Product Development Germany – Early Manufacturing Process Development(m/w/x)

## Stellenbeschreibung **Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, die Dich inspiriert** **Gemeinsam Großes bewegen – mit einer Karriere, in der Du mehr erreichen kannst** Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig! Gemeinsam großes bewegen – als **Senior Scientist I in Biologics Drug Product Development Germany – Early Manufacturing Process Development (all genders) (full-time, permanent)** Wir suchen in der Einheit Biologics Drug Product Development – Early Manufacturing Process Development eine/n Labormitarbeiter/in / Scientist (w/m/d) für die Entwicklung neuer biotechnologischer Produkte. Auf dieser Stelle arbeiten Sie an der Entwicklung von Herstellungsprozessen für parenterale biotechnologische Arzneimittel und an einigen von Abbvies wichtigsten Pipeline-Projekten z.B. monoklonalen Antikörpern, Antikörper-Drug-Konjugaten, Peptiden und neuen Modalitäten wie adeno-assoziierte Viren. Sie sind Experte für ausgewählte Fachthemen im Bereich Prozessentwicklung und entwickeln dafür Standardansätze nach neuesten wissenschaftlichen Erkenntnissen weiter. Sie werden Teil eines hochqualifizierten, engagierten Teams der Einheit Biologics Drug Product Development Germany. **Aufgabengebiet** * Fachlich wissenschaftliche Leitung von Experimenten zur Entwicklung von Herstellprozessen für neue parenterale Arzneimittel, speziell flüssige Darreichungsformen biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe in Vials, Spritzen oder oder Kartuschen. Ebenso sind auch lyophilisierte Darreichungsformen zu entwickeln. * Herstellung und optische Kontrolle von technischen Chargen im Rahmen der Prozess- und Produktentwicklung. * Verantwortung als „Process Development Lead“ für die Entwicklung der Herstellprozesse für ausgewählte Pipeline Projekte in verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung in enger Zusammenarbeit mit der Projektleitung, den Herstellbereichen, PDS&T und der Analytik. * Planung und eigenständiger Transfer der Herstellprozesse für klinische Prüfpräparate in die Pilot Plant oder zu Lohnherstellern. Dies beinhaltet auch die Unterstützung bei der Herstellung von Chargen an Lohnhersteller-Standorten. * Fachverantwortlichkeit für ausgewählte Aspekte der Prozessentwicklung, eigenständige Erarbeitung und Weiterentwicklung von Standardansätzen sowie spezifischen Lösungsansätzen für Projekte unter wissenschaftlichen, regulatorischen und prozessökonomischen Gesichtspunkten. Leitung von Fachgebieten und Abstimmung gemeinsamer Ansätze in der globalen Organisation. * Fähigkeit zur Entwicklung fundierter wissenschaftlicher Konzepte und zur Leitung von komplexen projektbezogenen Entwicklungsarbeiten. * Aktiver Austausch zu den Fachthemen in Abbvie internen Arbeitsgruppen und externen Konsortien sowie Zusammenarbeit mit Hochschulen. * Erfahrung als Hauptautor(in) von Veröffentlichungen, Präsentationen, regulatorischen Dokumenten oder Erfinder(in) von Patenten. * Enge Zusammenarbeit mit dem LU Drug Product Pilot Plant, der analytischen Entwicklung und mit den globalen Bio DPD Standorten. * Verantwortlichkeit für definierte Geräte im Laborbereich von Biologics Drug Product Development Germany, Sicherstellung der erforderlichen Wartung, Dokumentation und Benutzerschulungen. * Konzeption und Betreuung von wissenschaftlichen Arbeiten wie Master- oder Bachelorarbeiten. * Mitarbeit bei der Erstellung und formalen Prüfung von Zulassungsdokumenten. * Dokumentation der durchgeführten Arbeiten nach einschlägigen regulatorischen Anforderungen. * Eigenständige Einarbeitung von neuen Mitarbeiter\*Innen und Betreuung von Praktikant\*Innen. * Konzeption und Betreuung von wissenschaftlichen Arbeiten wie Master- oder Bachelorarbeiten. * Repräsentation und Vertretung der Arbeitsergebnisse im internen und externen Arbeitsumfeld in deutscher und englischer Sprache. * Einhaltung aller relevanten Arbeitssicherheitsrichtlinien. ## Qualifikationen * Hochmotivierte Persönlichkeit * Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium der Pharmazie / Biologie/ Biotechnologie / Chemie / Verfahrenstechnik oder verwandter Bereiche, bevorzugt mit Masterabschluss bzw. Staatsexamen mit mindestens 8 Jahren Berufserfahrung, alternativ Bachelorabschluss mit mindestens 10 Jahren Berufserfahrung oder Promotion (ohne Berufserfahrung) * Ausgeprägtes technisches und pharmazeutisches Verständnis für Herstellprozesse von biologischen und parenteralen Arzneimitteln * Berufserfahrung in der Arzneimittelentwicklung, bevorzugt von biotechnologischen Produkten oder Peptiden * Sehr gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeit, in Deutsch und Englisch. Nachgewiesene wissenschaftliche Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten. * Fähigkeit zur Erstellung aussagekräftiger wissenschaftlicher und projektbezogener Dokumente in deutscher und englischer Sprache * Sehr gute Team- und Konfliktfähigkeit * Erste Führungserfahrung wünschenswert **Wie wir gemeinsam Großes bewegen** * mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst * mit einer offenen Unternehmenskultur * mit einer attraktiven Vergütung * mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor \*in * mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance * mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen * mit betrieblichen Sozialleistungen * mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation * mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten * mit einem starken, internationalen Netzwerk Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern\*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern\*innen. Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir. Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an TalentAcquisition.de@abbvie.com- wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme! Besetzung in Teilzeit (80%) möglich. ## Zusätzliche Informationen AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.