In dieser Rolle übernimmst du die regulatorische Prüfung von Werbematerialien und leitest ein Team, während du sicherstellst, dass alle gesetzlichen Vorgaben eingehalten werden. Du arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen und entwickelst Schulungen zu den regulatorischen Anforderungen.
Anforderungen
- •Naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen
- •Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung
- •Gesetzliche Voraussetzungen für Informationsbeauftragter erfüllt
- •Erste Erfahrungen in der Führung von Vorteil
- •Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- •Sicher im Umgang mit MS Office
- •Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- •Ausgeprägte Kommunikationsstärke
- •Souveränes Auftreten und teamorientiert
- •Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
Deine Aufgaben
- •Regulatorische Prüfung von Werbematerialien durchführen
- •Teammitglied führen und Eigenverantwortung fördern
- •Informationsbeauftragter gemäß §74a AMG sein
- •Gesetzliche Vorgaben und regulatorische Anforderungen sicherstellen
- •Interne und externe Stakeholder beraten
- •Eng mit Forschung & Entwicklung sowie Marketing zusammenarbeiten
- •Fristgerechte Einreichung von Kennzeichnungs- und Werbematerialien gewährleisten
- •Unternehmensweite Richtlinien zur Werbekonformität weiterentwickeln
- •Schulungen zu regulatorischen Anforderungen durchführen
- •Regulatorische Entwicklungen beobachten und Stakeholder informieren
Deine Vorteile
Betriebskindergärten
Auszeichnung als Top Employer
Gleitzeit und Vertrauensarbeitszeit
Großzügige Urlaubsregelungen
Regelmäßige Entwicklungsgespräche
Original Beschreibung
Senior Regulatory Affairs Manager – Werbung & Promotion EMEA (m/w/d) bei Merz Aesthetics GmbH
**Aufgrund unserer internationalen Ausrichtung bitten wir dich, deine Unterlagen auf Englisch einzureichen.**
* Du verantwortest die regulatorische Prüfung und Freigabe von Werbe-, Promotions- und wissenschaftlichen Materialien für Medizinprodukte und Arzneimittel in Deutschland sowie in der gesamten EMEA-Region.
* Du führst ein Teammitglied, förderst Eigenverantwortung, Weiterentwicklung und eine kooperative Arbeitskultur.
* Du übernimmst die Rolle des Informationsbeauftragten gemäß §74a AMG und trägst die rechtliche Verantwortung für sämtliche finalen Inhalte im Bereich Werbung und Kennzeichnung.
* Du stellst sicher, dass alle gesetzlichen Vorgaben, regulatorischen Anforderungen und Leitlinien eingehalten werden, und berätst interne wie externe Stakeholder mit hoher Fachkompetenz.
* Du arbeitest eng mit den Bereichen Forschung & Entwicklung sowie Marketing zusammen, um rechtskonforme Materialien für Produkteinführungen und neue Indikationen zu entwickeln.
* Du sorgst für die fristgerechte Einreichung von Kennzeichnungs- und Werbematerialien und gewährleistest die Einhaltung interner Prozesse und Standardarbeitsanweisungen (SOPs).
* Du bringst dich aktiv in die Weiterentwicklung unternehmensweiter Richtlinien und Prozesse im Bereich externe Kommunikation und Werbekonformität ein.
* Du entwickelst und führst Schulungen für interne Teams und externe Partner zu regulatorischen Anforderungen im Bereich Werbung und Promotion durch.
* Du beobachtest regulatorische Entwicklungen und Trends und informierst relevante Stakeholder proaktiv über neue Anforderungen und potenzielle Risiken.
* Du hast ein naturwissenschaftliches Studium (z. B. Medizin, Pharmazie, Biologie oder Chemie) erfolgreich abgeschlossen; ein Masterabschluss oder eine Promotion ist von Vorteil.
* Du verfügst über mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mindestens zwei Jahre im Bereich der regulatorischen Prüfung von Werbe- und Promotionsmaterialien.
* Du erfüllst die gesetzlichen Voraussetzungen zur Ausübung der Funktion als Informationsbeauftragter gemäß deutschem Arzneimittelgesetz.
* Du hast im besten Fall schon erste Erfahrungen in der Führung gesammelt.
* Du besitzt fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in Deutschland und der EU im Bereich Werbung, Promotion und Kennzeichnung.
* Du bist sicher im Umgang mit MS Office und kennst dich mit regulatorischen Aspekten digitaler Medien und sozialer Netzwerke aus.
* Du beherrschst Deutsch und Englisch verhandlungssicher in Wort und Schrift.
* Du überzeugst durch ausgeprägte Kommunikationsstärke, strategisches Denken und eine lösungsorientierte Arbeitsweise.
* Du trittst souverän auf, arbeitest teamorientiert und kannst Stakeholder auf allen Ebenen effektiv einbinden.
* Du arbeitest selbstständig, strukturiert und bringst Erfahrung in der Leitung funktionsübergreifender Projekte mit.
**Mensch im Mittelpunkt:** Bei Merz Aesthetics erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Du wirst mit Kolleg\*innen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Und wenn das Leben eine unerwartete Wendung nimmt und du Hilfe oder Rat brauchst, kannst du dich jederzeit auf unsere verschiedenen inner- und außerbetrieblichen Beratungsangebote verlassen.
**Familie & Arbeit:** Unsere Mitarbeiter\*innen sollen ihr Privat-, Familien- und Berufsleben bestmöglich in Einklang bringen. Deshalb findest du an unseren Standorten zum Beispiel auch Betriebskindergärten. In der Region EMEA wurden wir als „Top Employer“ und „Great Place to Work“ für unsere hervorragende Personalpolitik und Arbeitskultur ausgezeichnet.
**Ausgewogene Work-Life-Harmony**: Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell. Damit du Arbeit und Freizeit in deinem Sinne vereinbaren kannst, setzen wir auf zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle. Wir bieten dir Gleitzeit und Vertrauensarbeitszeit sowie mobiles Arbeiten. Unsere Mitarbeiter\*innen profitieren außerdem von großzügigen Urlaubsregelungen.
**Weiterbildung:** Deine persönliche und berufliche Entwicklung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg. Deswegen führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und bieten ein breites Spektrum an Management- und Fachschulungen, Softskill-Kursen, E-Learning-Kursen, Sprachkursen und Coachings an.