IFOK
Studentische Hilfskraft / Werkstudent:in KI & Agenten(m/w/x)
Werkstudent
Geringfügig
Remote
Keine Angabe
Bensheim, Berlin
IN
InfectoPharm2 Monate
Senior Regulatory Affairs Manager mit Schwerpunkt CMC(m/w/x)
Geringfügig
mit Homeoffice
Senior
Keine Angabe
64646 Heppenheim
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle übernimmst du die ganzheitliche Verantwortung für ein komplexes Portfolio von Kinderarzneimitteln und Antibiotika. Du arbeitest eng mit verschiedenen Abteilungen zusammen, um regulatorische Herausforderungen zu meistern und sicherzustellen, dass die Produkte stets verfügbar und konform sind.
Lass KI die perfekten Jobs für dich finden!
Lade deinen CV hoch und die Nejo-KI findet passende Stellenangebote für dich.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie o. ä.)
- •Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf CMC
- •Vertrautheit mit ICH-Guidelines und EU-Arzneimittelrecht
- •Kenntnisse in Validierung, Stabilitätsprüfungen und Change-Control-Prozessen
- •Verhandlungssichere Kommunikation in Deutsch und Englisch
- •Muttersprachliche Deutschkenntnisse
Bachelor-Abschluss
Berufserfahrung
ca. 4 – 6 Jahre
Deine Aufgaben
- •Eigenverantwortliche Produktbetreuung durchführen
- •Komplexes Portfolio von etwa 25 Zulassungen verwalten
- •Tief in die Produktmaterie eintauchen
- •Regulatorische Herausforderungen bei älteren Dossiers lösen
- •Hauptansprechpartner für Life-Cycle Vorgänge sein
- •Auflagen und Behördenkommunikation betreuen
- •Life-Cycle Projekte mit Kollegen aus Herstellung und Entwicklung begleiten
- •Effiziente Strategien zum Erhalt der Produkte erarbeiten
- •Modul 2 und Modul 3 CMC Dokumente reviewen und genehmigen
- •Sparing Partner für Teammitglieder bei CMC-Fragen sein
- •Regulatorische Projekte koordinieren
- •Mit Dokumentenmanagementsystemen und eCTD-Format arbeiten
- •Change-Control-Prozesse digital betreuen
- •Flexibel zwischen geplanten Aufgaben und dringenden Anfragen jonglieren
- •Wichtige Dokumente beim Hersteller anfordern
Sprachen
Deutsch – fließend
Englisch – verhandlungssicher
Deine Vorteile
Betriebliche Altersvorsorge
- •Betriebliche Altersvorsorge
Boni & Prämien
- •Beteiligung am Unternehmenserfolg
Flexibles Arbeiten
- •Homeoffice an bis zu drei Tagen
Gratis oder Vergünstigte Mahlzeiten
- •Mittagessen auf Restaurantniveau
Snacks & Getränke
- •Kostenfreier Kaffee und Obst
Gesundheits- & Fitnessangebote
- •Indoor-Sporthalle
- •EGYM Wellpass
Firmenfahrrad
- •Fahrradleasing
Parkplatz & Pendelvorteile
- •E-Ladestation für PKW
Sonstige Vorteile
- •Wasch- und Bügelservice
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens InfectoPharm erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
Ähnliche Jobs direkt in deine Inbox?
Noch nicht perfekt?