In dieser Rolle kümmerst du dich um die fachliche Betreuung der Produktionsstätten und die strategische Weiterentwicklung im Qualitätsmanagement. Du leitest Projekte zur Harmonisierung der Prozesse und unterstützt bei Audits. Zudem optimierst du die Qualitätsmanagementsysteme und förderst die Vernetzung der Standorte.
Anforderungen
- •Naturwissenschaftlicher Studienabschluss mit einem Jahr Erfahrung
- •Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen
- •Nachgewiesene Fort- und Weiterbildungen im Qualitätsmanagement
- •Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
- •Projektmanagement für Prozessoptimierung
- •Expertise in Qualitätsmanagementwerkzeugen und -methoden
- •Tiefes Prozess- und Qualitätsverständnis
- •Strukturierte Arbeitsweise und gutes analytisches Denken
- •Verhandlungssicheres Englisch in Fachkontexten
- •Kenntnisse nationaler und internationaler Qualitätsmanagementsysteme
- •Erfahrungen mit internationalen Auditprogrammen
- •Setzen anspruchsvoller Ziele und Streben nach herausragenden Ergebnissen
- •Belastbarkeit in kritischen Situationen
- •Problemerkennung und lösungsorientiertes Denken
- •Eigeninitiative und proaktive Themenbearbeitung
- •Frühzeitige Einbeziehung anderer in Entscheidungsprozesse
Deine Aufgaben
- •Fachliche Betreuung der Produktionsstätten
- •Strategische Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems
- •Unterstützung bei externen Audits und Inspektionen
- •Projekte zur Harmonisierung von Qualitätsmanagementprozessen leiten
- •Fachliche Unterstützung von bereichsübergreifenden Projekten
- •Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen im IMS-System
- •Umsetzung nationaler und internationaler regulatorischer Vorgaben unterstützen
- •Vernetzung der Produktionsstätten durch Kommunikationsplattformen fördern
Deine Vorteile
Eigenes Betriebsrestaurant
Vielfältige Betreuungsmöglichkeiten für Kinder
Flexible Arbeitszeitmodelle
Original Beschreibung
Job Description
You’re an important part of our future. Hopefully, we're also a part of your future! At B. Braun, we protect and improve the health of people worldwide. You support this vision, bringing expertise and sharing innovation, efficiency and sustainability as values. That’s why we would like to keep developing our company with you. Keeping your future in mind, we’re making a joint contribution to health care worldwide, with trust, transparency and appreciation. That's Sharing Expertise.
Senior Quality Manager (w/m/d)
Company:
Aesculap AG
Job Posting Location:
DE-Tuttlingen (Aesc.Platz)
Functional Area:
Quality
Working Model:
Hybrid
Requisition ID:
4635
Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement einen Senior Quality Manager International Systems (w/m/d).
**Aufgaben und Verantwortlichkeiten:**
· Fachliche Betreuung der Aesculap - Produktionsstätten und Standorte sowie deren strategische Weiterentwicklung innerhalb des Qualitätsmanagementsystems
· Unterstützung bei externen Audits und Behördeninspektionen in den Aesculap – Produktionsstätten und an den Standorten (Vor- und Nachbereitung, Begleitung)
· Leitung von Projekten zur Harmonisierung von Qualitätsmanagementprozessen am Standort Tuttlingen sowie innerhalb der Sparte Aesculap
· Fachliche Unterstützung von fachbereichsübergreifenden Projekten (z.B. Verlagerungen) und Sicherstellung der Qualitätsanforderungen im Projekt
· Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen des lokalen und globalen IMS – Systems
· Unterstützung bei der Umsetzung von nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben innerhalb der Qualitätsmanagementsysteme der Aesculap-Produktionsstätten und -Standorte
· Förderung der Vernetzung der Aesculap-Produktionsstätten und -Standorte durch die Etablierung von Kommunikationsplattformen und Workshop-Formaten
**Fachliche Kompetenzen:**
· Abschluss eines naturwissenschaftlichen (Ingenieurwesen [Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Medizintechnik, Biotechnologie], Medizin), juristischen oder wirtschaftlichen (Wirtschaftsingenieurwesen / BWL) (Hochschul-)Studiums mit mindestens einem Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen in Zusammenhang mit Medizinprodukten oder
· 4 Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen in Zusammenhang mit Medizinprodukten
· Nachgewiesene Fort- und Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement
· Qualitätsmanagement für Medizinprodukte oder pharmazeutische Produkte
· Projektmanagement für Prozessoptimierung, Produktverlagerungen, Etablierung von Qualitätsmanagementsystemen
· Expertise im Umgang mit Qualitätsmanagementwerkzeugen, -systemen und -methoden
· Tiefes Prozess- und Qualitätsverständnis
· Strukturierte Arbeitsweise und sehr gutes analytisches Denken
· Verhandlungssicheres Englisch mit Anwendung von Fachbegriffen (mündlich und schriftlich)
· Nationale und internationale Qualitätsmanagementsysteme (e.g. EU Medical Device Regulation 2017/745 (MDR), 21 CFR Part 820, ISO 13485 usw.) in der jeweils aktuell gültigen Fassung
· Internationale Auditprogramme (z.B. MDSAP) und anwendbare Richtlinien (z.B. MDCG)
**Persönliche Kompetenzen:**
· Sie setzen sich anspruchsvolle Ziele und streben nach herausragenden Ergebnissen
· Sie bleiben bei hoher Belastung handlungs- und leistungsfähig, auch in kritischen Situationen
· Sie erkennen Probleme und denken in Lösungen
· Sie zeigen Eigeninitiative
· Sie nehmen sich Themen an, auch über Ihren eigenen Aufgabenbereich hinaus
· Sie beziehen andere frühzeitig in Entscheidungsprozesse ein
**Benefits:**
· Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
· Diverse Betreuungsmöglichkeiten für Kinder
· Flexible Arbeitszeitmodelle
Aesculap AG | Mechthild Pauli | +497461952343