Du betreust die Produktionsstätten fachlich und treibst deren strategische Weiterentwicklung im Qualitätsmanagement voran. Dabei leitest du Projekte zur Harmonisierung von Prozessen und unterstützt die Umsetzung regulatorischer Vorgaben auf nationaler und internationaler Ebene.
Anforderungen
- •Abschluss in Naturwissenschaften oder Recht
- •Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung
- •Fort- und Weiterbildungen im Qualitätsmanagement
- •Qualitätsmanagement für Medizinprodukte
- •Projektmanagement für Prozessoptimierung
- •Expertise in Qualitätsmanagementsystemen
- •Tiefes Prozess- und Qualitätsverständnis
- •Strukturierte Arbeitsweise
- •Verhandlungssicheres Englisch
- •Kenntnisse in internationalen Qualitätsmanagementsystemen
- •Internationale Auditprogramme und Richtlinien
- •Ambitionierte Zielsetzung
- •Belastbarkeit in kritischen Situationen
- •Problemerkennung und Lösungsdenken
- •Eigeninitiative
- •Initiative über den eigenen Aufgabenbereich hinaus
- •Frühzeitige Einbeziehung anderer in Entscheidungen
Deine Aufgaben
- •Fachliche Betreuung der Produktionsstätten
- •Strategische Weiterentwicklung im Qualitätsmanagement
- •Unterstützung bei externen Audits durchführen
- •Begleitung von Behördeninspektionen vorbereiten
- •Projekte zur Harmonisierung von Qualitätsmanagementprozessen leiten
- •Fachliche Unterstützung von bereichsübergreifenden Projekten
- •Qualitätsanforderungen im Projekt sicherstellen
- •Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen im IMS-System
- •Umsetzung nationaler und internationaler regulatorischer Vorgaben unterstützen
- •Vernetzung der Produktionsstätten durch Kommunikationsplattformen fördern
- •Workshop-Formate etablieren
Deine Vorteile
Eigenes Betriebsrestaurant
Diverse Betreuungsmöglichkeiten
Flexible Arbeitszeitmodelle
Original Beschreibung
Stellenbeschreibung
Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.
Senior Quality Manager (w/m/d)
Unternehmen:
Aesculap AG
Stellenstandort:
DE-Tuttlingen (Aesc.Platz)
Funktionsbereich:
Qualität
Arbeitsmodell:
Hybrid
Anforderungsnummer:
4635
Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Qualitätsmanagement einen Senior Quality Manager International Systems (w/m/d).
**Aufgaben und Verantwortlichkeiten:**
· Fachliche Betreuung der Aesculap - Produktionsstätten und Standorte sowie deren strategische Weiterentwicklung innerhalb des Qualitätsmanagementsystems
· Unterstützung bei externen Audits und Behördeninspektionen in den Aesculap – Produktionsstätten und an den Standorten (Vor- und Nachbereitung, Begleitung)
· Leitung von Projekten zur Harmonisierung von Qualitätsmanagementprozessen am Standort Tuttlingen sowie innerhalb der Sparte Aesculap
· Fachliche Unterstützung von fachbereichsübergreifenden Projekten (z.B. Verlagerungen) und Sicherstellung der Qualitätsanforderungen im Projekt
· Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen des lokalen und globalen IMS – Systems
· Unterstützung bei der Umsetzung von nationalen und internationalen regulatorischen Vorgaben innerhalb der Qualitätsmanagementsysteme der Aesculap-Produktionsstätten und -Standorte
· Förderung der Vernetzung der Aesculap-Produktionsstätten und -Standorte durch die Etablierung von Kommunikationsplattformen und Workshop-Formaten
**Fachliche Kompetenzen:**
· Abschluss eines naturwissenschaftlichen (Ingenieurwesen [Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Medizintechnik, Biotechnologie], Medizin), juristischen oder wirtschaftlichen (Wirtschaftsingenieurwesen / BWL) (Hochschul-)Studiums mit mindestens einem Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen in Zusammenhang mit Medizinprodukten oder
· 4 Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen in Zusammenhang mit Medizinprodukten
· Nachgewiesene Fort- und Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement
· Qualitätsmanagement für Medizinprodukte oder pharmazeutische Produkte
· Projektmanagement für Prozessoptimierung, Produktverlagerungen, Etablierung von Qualitätsmanagementsystemen
· Expertise im Umgang mit Qualitätsmanagementwerkzeugen, -systemen und -methoden
· Tiefes Prozess- und Qualitätsverständnis
· Strukturierte Arbeitsweise und sehr gutes analytisches Denken
· Verhandlungssicheres Englisch mit Anwendung von Fachbegriffen (mündlich und schriftlich)
· Nationale und internationale Qualitätsmanagementsysteme (e.g. EU Medical Device Regulation 2017/745 (MDR), 21 CFR Part 820, ISO 13485 usw.) in der jeweils aktuell gültigen Fassung
· Internationale Auditprogramme (z.B. MDSAP) und anwendbare Richtlinien (z.B. MDCG)
**Persönliche Kompetenzen:**
· Sie setzen sich anspruchsvolle Ziele und streben nach herausragenden Ergebnissen
· Sie bleiben bei hoher Belastung handlungs- und leistungsfähig, auch in kritischen Situationen
· Sie erkennen Probleme und denken in Lösungen
· Sie zeigen Eigeninitiative
· Sie nehmen sich Themen an, auch über Ihren eigenen Aufgabenbereich hinaus
· Sie beziehen andere frühzeitig in Entscheidungsprozesse ein
**Benefits:**
· Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
· Diverse Betreuungsmöglichkeiten für Kinder
· Flexible Arbeitszeitmodelle