Psychiatrie Baselland
Fachspezialist/Fachspezialistin Qualitätsmanagement(m/w/x)
Teilzeit
Berufserfahren
Keine Angabe
Liestal
BO
Boehringer Ingelheim1 Monat
Senior Quality Assurance Manager(m/w/x)
Teilzeit
Senior
Keine Angabe
Basel
Nejo KI-Zusammenfassung
In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Marktfreigabe von Fertigarzneimitteln und sorgst dafür, dass alle regulatorischen Anforderungen eingehalten werden. Du arbeitest eng mit verschiedenen Stakeholdern zusammen und spielst eine zentrale Rolle in Projekten und Audits.
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Anforderungen
- •Abgeschlossenes Hochschulstudium (Master oder Ph.D.) in Pharmazie, Chemie oder Biologie
- •Mindestens 8 Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld, davon 5 Jahre in der Qualitätssicherung und Chargenfreigabe
- •Berechtigung zur Vertretung der FvP gemäss AMBV (SR 812.212.1) und I-SMI.TI.17d
- •Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Heilmittel in der Schweiz
- •Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und/oder Qualitätskontrolle wünschenswert
- •Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative
- •Teamfähige, durchsetzungsstarke und kommunikative Persönlichkeit
- •Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse
Bachelor-Abschluss
ODER
Master-Abschluss
ODER
Doktor / Ph.D.
Berufserfahrung
8 Jahre
Deine Aufgaben
- •Marktfreigabe von Fertigarzneimitteln vorbereiten und durchführen
- •Abweichungen, Qualitätsevents, Reklamationen, Änderungen und Korrekturmaßnahmen bearbeiten
- •GDP-konforme Einfuhr, Lagerung und Freigabe von Arzneimitteln sicherstellen
- •Temperaturführung überwachen und Temperaturabweichungen bearbeiten
- •Produktintegrität sicherstellen
- •SOPs und zugehörige Qualitätsdokumentation pflegen, prüfen und freigeben
- •Ansprechpartner:in für Kunden, Verkauf, Supply Chain, Pharmacovigilanz und Produktionsstätten bei qualitätsrelevanten Fragestellungen sein
- •In interdisziplinären Projekten sowie bei internen und externen Audits und Inspektionen mitwirken
Sprachen
Deutsch – verhandlungssicher
Englisch – verhandlungssicher
Die Originalanzeige dieses Stellenangebotes in der aktuellsten Version findest du hier. Nejo hat diesen Job automatisch von der Website des Unternehmens Boehringer Ingelheim erfasst und die Informationen auf Nejo mit Hilfe von KI für dich aufbereitet. Trotz sorgfältiger Analyse können einzelne Informationen unvollständig oder ungenau sein. Bitte prüfe immer alle Angaben in der Originalanzeige! Inhalte und Urheberrechte der Originalanzeige liegen beim ausschreibenden Unternehmen.
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