LO
Lonza
4 Tage

Senior QA Specialist - Qualification/Validation/EM (Environmental Monitoring)(m/w/x)

Vollzeit
Senior
Keine Angabe
3930 Visp

In this role, you will ensure facility and equipment compliance with cGMP standards while acting as a key quality representative in technical projects to drive continuous improvement and audit readiness.

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Anforderungen

  • Degree in Biotechnology, Pharmacy, Microbiology, Chemistry, Engineering or related field
  • Significant experience in biopharmaceutical manufacturing and cGMP background
  • Broad knowledge of engineering and manufacturing processes
  • Good communication and interaction skills with organizational interfaces
  • Sound experience representing Quality and Compliance in projects
  • Strong team orientation
  • Fluency in English, German would be an asset
Bachelor-Abschluss

Deine Aufgaben

  • Ensure facility and equipment qualification complies with cGMP
  • Represent Quality and Compliance in cross-functional project teams
  • Oversee qualification and routine monitoring of utilities
  • Coordinate quality objectives across various project phases
  • Identify and integrate emerging QA technologies into standards
  • Review and approve qualification plans and reports
  • Assess technical change requests for qualification relevance
  • Document and investigate project deviations and issues
  • Drive CAPA and effectiveness checks to timely completion
  • Represent environmental monitoring topics during audits and inspections
  • Write and revise SOPs as a subject matter expert

Tools & Technologien

cGMP

Sprachen

Englischverhandlungssicher

DeutschGrundkenntnisse

Deine Vorteile

Boni & Prämien

  • Performance-based compensation programs

Familienfreundlichkeit

  • Lifestyle, family, and leisure benefits

Karriere- und Weiterentwicklung

  • Agile career

Lockere Unternehmenskultur

  • Dynamic work culture

Sinnstiftende Arbeit

  • Inclusive and ethical workplace

Sonstige Vorteile

  • Relocation assistance
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