Senior Project Manager - Medizintechnik(m/w/x)

# Senior Project Manager - Medizintechnik (m/w/d) Location: Nieder-Olm, DE Job Family: Research & Development Country/Region: Germany **DE - Stellenausschreibung** Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen **Senior Project Manager - Medizintechnik (m/w/d)** **in Vollzeit, 40 Wochenstunden** **Standort: TRACOE medical GmbH, Nieder-Olm / Deutschland** **Deine Verantwortlichkeiten:** * Leitung und Management von Entwicklungsprojekten für Medizinprodukte von der frühen Projektierung bis zur Übergabe an die Produktion und der behördlichen Einreichungen gemäß dem internen lnnovationsprozess * Navigation des Projektteams durch das stark regulierte Umfeld und innerhalb des gegebenen Qualitätsmanagementsystems einem robusten Projektplan folgend * Management und Zusammenarbeit mit allen relevanten globalen und lokalen Schnittstellen sowie extemen Partnern wie Designagenturen, Beratern * Vertretung des Projekts (Team) in den gegebenen Unternehmensprozessen und -strukturen, lokal wie global * Förderung des Teamgeistes, der Motivation und des Qualitätsbewußtseins **Deine Hauptaufgaben:** * lnterdisziplinäre Leitung des Projektmanagements von Produktentwicklungen * Systematische Analyse des Projektauftrags und Umwandlung in ein robustes Projekt, das die Erwartungen des Kunden/Sponsors in Bezug auf funktionale, technische und geschäftliche Anforderungen erfüllt * Verantwortlich für die Erstellung, Durchführung und Nachverfolgung des Projektplans einschließlich der Definition von Arbeitspaketen und Workstreams nach Bedarf * ldentifikation, Formulierung und Kommunikation von Projektrisiken und deren Minderungsplänen sowie proaktives Management von Risikolösungsstrategien * Moderation und Organisation von Projektmeetings auf allen Ebenen und mit allen relevanten Stakeholdern gemäß der Projekt-Governance-Struktur * Berichterstattung über den Projektfortschritt an alle relevanten Stakeholder im Rahmen der Projektsteuerung * Generierung und Verwaltung des Projektbudgets (OPEX, CAPEX) und der damit verbundenen Kapazitätsplanung für Projektressourcen * Auswählen, lnitiieren und Pflegen von externen Partnerschaften, z.B. Werkzeugherstellern oder Ingenieurbüros * Vorbildhafte Umsetzung / Vorleben eines Qualitätsbewußtseins innerhalb des QMS- inkl. der Begleitung von Change Controls und CAPAs * Generierung eines kollaboratives Arbeitsumfelds, Teamgeist und einer konstruktiven Fehlerkultur **Deine Qualifikation:** * M.Sc. in einem relevanten wissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich, z. B. Maschinenbau oder Wirtschaftsingenieurwesen, Medizintechnik, Pharmazie, Biomedical Engineering oder gleichwertig * Fundierte, min. 10 jährige Berufserfahrung mit globaler und komplexer Projektleitung/-management in einem stark regulierten Umfeld wie Pharma oder Medtech * Praxisversierte erfolgreiche Erfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Projektmanagement von komplexen Entwicklungsprojekten in der Medizintechnik * Mehrjährige Erfahrung in der praktischen Arbeit unter ISO13485, 21CFR820.3 (DC) und praktische Erfahrung mit ISO 62366 (UE) und 14971 (RM) * Guter Hintergrund in der Arbeit unter MDR, 1SO13485, 21CFR820.3 (Design Control), ISO 62366 (Usability Engineering) und 14971 (Risikomanagement) * Ausgeprägtes Qualitätsdenken für die Produkt- und Prozessentwicklung in der MedTech * Von Vorteil: Erfahrung in agilen Projektmanagement-Methoden wie z.B. Scrum * Vorzugsweise digitale Erfahrung für z.B. Projektplanungs- und Reporting-Tools (z.B MS Project, Planisware Orchestra), Dokumentenmanagement **Deine Skills:** * Fundierte Kenntnisse im Projektmanagement, Erfahrung in der Leitung und dem Aufbau von Projektteams * Profunde Kenntnisse in der praktischen Anwendung von ISO 13485, 21CFR820, ISO14971, IEC62366 * Ausgeprägte Führungsqualitäten für das Team und auf jeder Ebene der Organisation * proaktiver, strukturierter und selbstmotivierter Teamplayer mit einer ganzheitlichen Problemlösungsmentalität * Schnelle Auffassungsgabe komplexer Sachverhalte mit kritischem, strategischem und lösungsorientiertem Denken zur Ableitung konkret umsetzbarer Entwicklungsaktivitäten * Leidenschaft für die Projektaufgaben, Flexibilität und ein hohes Maß an Belastbarkeit in Stresssituationen * Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, insbesondere in einem funktionsübergreifenden und multikulturellen Umfeld * Ausarbeiten von Lösungen basierend auf risikoabschätzenden und wirtschaftlichen Denkansätzen * Professionelle Kommunikation und Präsentation, mit Reporting zur Geschäftsführung * Mitarbeiterführung & -motivation, Konfliktmanagement, sowie Fährigkeit den Teamspirit positiv zu beeinflussen * Förderung von Diversität im Arbeitsumfelds * Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift (min. B2) **Wir bieten dir:** * Einen sicheren und verantwortungsvollen Arbeitsplatz in einem erfolgreichen Team * Eine Willkommenskultur und strukturierte Einarbeitung * Ein freundliches Arbeitsklima und Kollegen, die Ihnen auf Augenhöhe begegnen * Ideenmanagement, Freiraum zur Mitgestaltung von Prozessen und selbständiges Arbeiten * Aktive Förderung Ihrer fachlichen und persönlichen Weiterbildung durch interne und externe Fortbildungsangebote * Flexible Arbeitszeitmodelle und die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten (bis zu 2 Tage pro Woche) * Firmenevents, kostenfreie Parkplätze uvm.