Du leitest Technologieprojekte und begleitest Transfer Batches, während du interdisziplinäre Teams zur Prozessoptimierung führst.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- •Einige Jahre Erfahrung in pharmazeutischen Herstellprozessen
- •Erfahrung im Transfer von Entwicklung in Produktion
- •Wissen in GMP-reguliertem Umfeld
- •Organisationfähigkeit und Selbständigkeit
- •Teamplayer mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten
Deine Aufgaben
- •Transfer-, Validierungs- und Technologieprojekte leiten
- •Transfer Batches begleiten und auswerten
- •Pläne und Berichte schreiben
- •GAP- und Risikoanalysen erstellen
- •Spezifikationen für Prozessparameter ableiten
- •Prozess Know-how für NCEs einbringen
- •Transfer-, PPQ- und Launch-Aktivitäten betreuen
- •Interdisziplinäre Teams zur Prozessoptimierung führen
- •Trouble-Shooting-Aktivitäten unterstützen
- •Prozess-Validierungsverantwortlichenfunktion übernehmen
- •GMP-konforme Herstellprozesse sicherstellen
- •Auditstrategien entwickeln
- •Prozessvalidierungsaspekte in Audits vertreten
Original Beschreibung
# Senior Process Technologist (m/w/d)
## Die Stelle
Sie verfügen über Erfahrung in Solida Drug Produkt Herstellungsprozessen sowie fundierte Expertise in der Tablettierung und sind auf der Suche nach einer spannenden Möglichkeit in einem internationalen Pharmaunternehmen zu arbeiten? Sie wollen neue NCEs aus der Entwicklung nach Operations transferieren und den Lifecycle aktiv mitgestalten? Dann werden Sie ein Teil der Solids Launch Fabrik als Senior Process Technologist und gestalten Sie die Zukunft mit uns zusammen.
## Aufgaben und Zuständigkeiten
* In Ihrer neuen Rolle als Senior Process Technologist bringen Sie Ihre Expertise in der Tablettierung im Rahmen der Leitung und Koordination von Transfer-, Validierungs- und Technologieprojekte von Solida-Produkten gewinnbringend ein.
* Hierunter fällt unter anderem die Begleitung und Auswertung von Transfer Batches, das Schreiben von Plänen und Reports sowie das Erstellen von GAP- & Risikoanalysen und das Ableiten von Spezifikationen für Prozessparameter.
* Sie bringen Ihr Prozess Know-how für die technologische Entwicklung und Betreuung der NCEs im Produktlebenszyklus ein und betreuen unter anderem Transfer-, PPQ- und Launch-Aktivitäten.
* Darüber hinaus führen Sie interdisziplinäre Teams im Rahmen von Projekten zur Optimierung von betrieblichen Prozessabläufen und/oder Trouble-Shooting-Aktivitäten und tragen somit maßgeblich zum Lösen von komplexen Fragestellungen bei.
* Sie übernehmen die Funktion des Prozess-Validierungsverantwortlichen und stellen das Erlangen und Aufrechterhalten von GMP-konformen, validen Herstellprozessen sicher.
* Zudem entwickeln Sie Auditstrategien und vertreten die Prozessvalidierungsaspekte in nationalen und internationalen Audits und Inspektionen.
## Anforderungen
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. naturwissenschaftlicher Studiengang
* Einige Jahre Erfahrung in pharmazeutischen Herstellprozessen und Herstelltechnologien mit Fokus auf Solida-Produktion und Tablettierungsequipment
* Erfahrung im Transfer von der Entwicklung in kommerzielle Produktionsbereiche, inklusive Produkt-/Prozessvalidierung wünschenswert
* Breites Wissen und Erfahrungen in einem GMP-regulierten Umfeld, Schreiben von Berichten (intern und zur Einreichung bei der Behörde) sowie Erfahrungen mit Audits und Inspektionen
* Ausgeprägte Organisationsfähigkeit sowie Selbständigkeit inkl. gute Projektmanagement Skills
* Teamplayer mit sehr guten Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache