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Senior Process Specialist Pharma(m/w/x)

Bertrandt
Biberach an der Riß

In dieser Position bist du der Ansprechpartner für die finale Formulierung und sorgst für eine GMP-gerechte Produktion. Du koordinierst die Produkteinführungen eigenständig, führst dein Team und arbeitest aktiv an der Verbesserung der betrieblichen Abläufe.

Anforderungen

  • •Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biopharmazie
  • •Alternativ einschlägige Berufsausbildung mit Weiterbildung
  • •Langjährige Berufserfahrung in relevanten Bereichen
  • •Erfahrung mit großtechnischen Herstellungsanlagen unter GMP-Bedingungen
  • •Erfahrung in der Prozessentwicklung von proteinchemischen Reinigungsverfahren
  • •Selbstständige Problemerkennung und -bearbeitung
  • •Sehr gute PC-Kenntnisse in MS Office
  • •Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
  • •Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
  • •Planungs- und Organisationsgeschick
  • •Hohe Eigeninitiative und Systematik
  • •Teamgeist
  • •Bereitschaft zur Rufbereitschaft über Nacht und am Wochenende

Deine Aufgaben

  • •Ansprechpartner und Experte für Final Formulation
  • •Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion
  • •Verantwortung für produktionsrelevante Dokumente
  • •Eigenständige Koordination bei Produkteinführungen
  • •Anleitung und Coaching von Teammitgliedern
  • •Koordination mit internen Supportteams
  • •Eigenverantwortliche Bearbeitung betrieblicher Aufgaben
  • •Übergeordnete Koordination für Produktionsabläufe
  • •Mitarbeit in Validierungs- und Qualifizierungsprojekten
  • •Durchführung von Troubleshooting und Datenanalyse

Deine Vorteile

Mobiles Arbeiten
Firmeninterne Kantine
Trainingsangebote
Rabatte
Parkplätze
Sabbatical
Betriebliche Altersvorsorge
BU-Versicherung
Bonuszahlungen
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
JobRad

Original Beschreibung

Senior Process Specialist Pharma (m/w/d) ======================================== **Arbeitsort:** 88400, Biberach Was Sie erwartet: * **Senior Process Specialist (m/w/d) – Ihre Expertise ist gefragt!** Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie die Zukunft der Final Formulation mit! Ihre Aufgaben umfassen: + **Zentrale Expertise:** Ansprechpartner und Experte für die Final Formulation bei der Koordination etablierter Produkte und Implementierung neuer Prozesse. + **GMP-Verantwortung:** Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion durch kampagnenspezifische Vor- und Nachbereitung. + **Prozessgestaltung:** Verantwortung für produktionsrelevante Dokumente und Prozesse. + **Eigenständige Koordination:** Bearbeitung von Themen im Rahmen von Produkteinführungen und Routineproduktion. + **Teamführung:** Anleitung und Coaching von Teammitgliedern sowie fachliche Weisungsbefugnis. + **Interne Vernetzung:** Koordination mit internen Supportteams und Übernahme von Bereitschaftsdiensten. + **Komplexe Problemlösung:** Eigenverantwortliche Bearbeitung betrieblicher und wissenschaftlicher Aufgaben (Troubleshooting), auch international und in Englisch. + **Kontinuierliche Verbesserung:** Übergeordnete Koordination und Konzepterstellung für innerbetriebliche Abläufe in der Produktionsplanung. + **Projektmitarbeit:** Mitarbeit in Validierungs- und Qualifizierungsprojekten sowie Analyse und Verbesserung von Prozessen und Anlagen. + **Datenanalyse:** Selbstständige Durchführung von Troubleshooting, Auswertung und Bewertung von Prozessdaten. Was Sie mitbringen: * Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biopharmazie, Biotechnologie, Bioingenieurwesen, Pharmatechnik oder eine einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister / Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung. Alternativ eine vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in relevanten Bereichen / Funktion, idealerweise mit Erfahrung von großtechnischen Herstellungsanlagen unter GMP-Bedingungen oder in der Prozessentwicklung von proteinchemischen Reinigungsverfahren * Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen * Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen * Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Audits, Kundenmeetings usw.) * Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise, * die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist * Bereitschaft zur Rufbereitschaft über Nacht und am Wochenende sind Voraussetzung
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