In dieser Position bist du der Ansprechpartner für die finale Formulierung und sorgst für eine GMP-gerechte Produktion. Du koordinierst die Produkteinführungen eigenständig, führst dein Team und arbeitest aktiv an der Verbesserung der betrieblichen Abläufe.
Anforderungen
- •Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biopharmazie
- •Alternativ einschlägige Berufsausbildung mit Weiterbildung
- •Langjährige Berufserfahrung in relevanten Bereichen
- •Erfahrung mit großtechnischen Herstellungsanlagen unter GMP-Bedingungen
- •Erfahrung in der Prozessentwicklung von proteinchemischen Reinigungsverfahren
- •Selbstständige Problemerkennung und -bearbeitung
- •Sehr gute PC-Kenntnisse in MS Office
- •Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
- •Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
- •Planungs- und Organisationsgeschick
- •Hohe Eigeninitiative und Systematik
- •Teamgeist
- •Bereitschaft zur Rufbereitschaft über Nacht und am Wochenende
Deine Aufgaben
- •Ansprechpartner und Experte für Final Formulation
- •Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion
- •Verantwortung für produktionsrelevante Dokumente
- •Eigenständige Koordination bei Produkteinführungen
- •Anleitung und Coaching von Teammitgliedern
- •Koordination mit internen Supportteams
- •Eigenverantwortliche Bearbeitung betrieblicher Aufgaben
- •Übergeordnete Koordination für Produktionsabläufe
- •Mitarbeit in Validierungs- und Qualifizierungsprojekten
- •Durchführung von Troubleshooting und Datenanalyse
Deine Vorteile
Mobiles Arbeiten
Firmeninterne Kantine
Trainingsangebote
Rabatte
Parkplätze
Sabbatical
Betriebliche Altersvorsorge
BU-Versicherung
Bonuszahlungen
Urlaubs- und Weihnachtsgeld
JobRad
Original Beschreibung
Senior Process Specialist Pharma (m/w/d)
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**Arbeitsort:** 88400, Biberach
Was Sie erwartet:
* **Senior Process Specialist (m/w/d) – Ihre Expertise ist gefragt!**
Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie die Zukunft der Final Formulation mit! Ihre Aufgaben umfassen:
+ **Zentrale Expertise:** Ansprechpartner und Experte für die Final Formulation bei der Koordination etablierter Produkte und Implementierung neuer Prozesse.
+ **GMP-Verantwortung:** Sicherstellung der GMP-gerechten Produktion durch kampagnenspezifische Vor- und Nachbereitung.
+ **Prozessgestaltung:** Verantwortung für produktionsrelevante Dokumente und Prozesse.
+ **Eigenständige Koordination:** Bearbeitung von Themen im Rahmen von Produkteinführungen und Routineproduktion.
+ **Teamführung:** Anleitung und Coaching von Teammitgliedern sowie fachliche Weisungsbefugnis.
+ **Interne Vernetzung:** Koordination mit internen Supportteams und Übernahme von Bereitschaftsdiensten.
+ **Komplexe Problemlösung:** Eigenverantwortliche Bearbeitung betrieblicher und wissenschaftlicher Aufgaben (Troubleshooting), auch international und in Englisch.
+ **Kontinuierliche Verbesserung:** Übergeordnete Koordination und Konzepterstellung für innerbetriebliche Abläufe in der Produktionsplanung.
+ **Projektmitarbeit:** Mitarbeit in Validierungs- und Qualifizierungsprojekten sowie Analyse und Verbesserung von Prozessen und Anlagen.
+ **Datenanalyse:** Selbstständige Durchführung von Troubleshooting, Auswertung und Bewertung von Prozessdaten.
Was Sie mitbringen:
* Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biopharmazie, Biotechnologie, Bioingenieurwesen, Pharmatechnik oder eine einschlägige Berufsausbildung mit Weiterqualifikation zum Meister / Techniker mit mehrjähriger Berufserfahrung. Alternativ eine vergleichbare Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung in relevanten Bereichen / Funktion, idealerweise mit Erfahrung von großtechnischen Herstellungsanlagen unter GMP-Bedingungen oder in der Prozessentwicklung von proteinchemischen Reinigungsverfahren
* Fähigkeit zur selbstständigen Problemerkennung, -bearbeitung und -lösung inkl. Präsentation von komplexen Zusammenhängen
* Sehr gute PC-Kenntnisse in allen gängigen MS Office-Anwendungen
* Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch für die erfolgreiche Kommunikation mit internationalen Partnern und Behörden (z.B. Audits, Kundenmeetings usw.)
* Persönlich zeichnen Sie sich aus durch Ihre ausgeprägten kommunikativen Fähigkeiten, Ihr Planungs- und Organisationsgeschick sowie durch eine selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise,
* die von hoher Eigeninitiative, Systematik und Teamgeist geprägt ist
* Bereitschaft zur Rufbereitschaft über Nacht und am Wochenende sind Voraussetzung