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Roche
> 6 Monate

Senior/ Principal Scientist - Peptide parenteral formulation development(m/w/x)

Management
Vollzeit
Keine Angabe
Basel

You lead the development and manufacturing of innovative peptide formulations, ensuring regulatory compliance and facilitating market approvals to provide essential medicines to patients.

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Anforderungen

  • Proven experience authoring NDA drug product sections
  • Strong expertise in chemistry and solid state characterization
  • Experience in peptide analytical techniques and aseptic manufacturing
  • Direct experience in writing regulatory CMC documents
  • Excellent communication and stakeholder management skills
  • Ph.D. or master's degree in chemistry or related fields
Doktor / Ph.D.
ODER
Master-Abschluss

Berufserfahrung

6 Jahre

Deine Aufgaben

  • Drive development of peptide parenteral formulations.
  • Oversee manufacturing processes for peptide formulations.
  • Manage scale-up, process characterization, and validation.
  • Facilitate transfer to global commercial manufacturing sites.
  • Act as Pharmaceutical Project Leader in CMC teams.
  • Shape global regulatory submissions for all phases.
  • Impact market approvals for life-changing medicines.

Sprachen

Englischverhandlungssicher

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